Terminé

Timing of Smoking Intervention in Alcohol Treatment (Nicotine Patch)

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Ce qui est testé

nicotine replacement patch

Médicament
Qui peut participer

Alcoholism

+ Smoking
De 21 à 75 ans
+10 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 1997

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Résumé

Sponsor principalMinneapolis Veterans Affairs Medical Center
Dernière mise à jour : 11 février 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 septembre 1997Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will attempt to determine the best time to begin a smoking cessation program in individuals who undergo intensive treatment for alcohol dependence. The goal of this trial is to determine whether a smoking cessation program is more effective if it occurs at the same time as or after treatment for alcohol dependence. The study also will attempt to determine the effect of smoking cessation programs on the outcome of treatment for alcohol dependence.

Titre officielTiming of Smoking Intervention in Alcohol Treatment 
Sponsor principalMinneapolis Veterans Affairs Medical Center
Dernière mise à jour : 11 février 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
500 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 21 à 75 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Alcoholism
Smoking
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meets criteria for alcohol use disorder and other drug dependence
Complete first week of alcohol treatment program
Current cigarette smoker (more than 5 cigarettes/day, smoking more than 1 year)
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Lifetime diagnosis of an excluding psychiatric disorder: bipolar disorder, schizophrenia or other psychotic disorder, panic disorder with or without agoraphobia, obsessive-compulsive disorder, generalized anxiety disorder, eating disorder, post- traumatic stress disorder, antisocial personality disorder, or borderline personality disorder
Unable to participate in protocol due to functional deficits or severe depression
Suicidal or homicidal ideation
Current use of disulfiram (Antabuse) or naltrexone (Revia)

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
General Internal Medicine, VA Medical CenterMinneapolis, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude