Terminé

Drug Therapy for Alcohol Detoxification

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Ce qui est testé

lorazepam (Ativan)

+ carbamazepine (Tegretol)
Médicament
Qui peut participer

Alcoholism

De 21 à 70 ans
+22 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel

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Résumé

Sponsor principalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

This project will provide relevant clinical information for primary care practitioners treating alcohol withdrawal syndrome in outpatient settings. This double-blind, placebo- controlled clinical trial will compare the effectiveness of lorazepam (Ativan) and carbamazepine (Tegretol) in alcoholics who meet the criteria for a diagnosis of uncomplicated alcohol withdrawal syndrome. Participants are randomized to five days of treatment with a 1-week posttreatment followup.

Titre officielCarbamazepine and Lorazepam in Outpatient Detoxification 
Sponsor principalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré. C'est la méthode la plus rigoureuse pour éviter tout biais lié aux attentes et garantir des résultats fiables.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 21 à 70 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Alcoholism
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meets criteria for alcohol dependence and uncomplicated alcohol withdrawal syndrome
Ability to provide informed consent, complete self-rating questionnaires, and respond to structured clinician-rated instruments
Must live within 50 miles or one hour of the study site and have reliable transportation to the site
Must have a significant other who will provide a collateral report, attend outpatient visits, and be available by telephone

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16 critères d'exclusion empêchent la participation
Meets criteria for any other substance dependence syndrome other than alcohol dependence or marijuana abuse
Use of other illicit psychoactive substances (except marijuana) in the last 7 days
Use of pharmaceutical agents within the last 14 days that are known to lower the seizure threshold, augment or decrease the alcohol withdrawal syndrome
History of status epilepticus or two or more seizures occurring within 24- hour period during a previous alcohol withdrawal or other forms of epilepsy

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South CarolinaCharleston, United StatesVoir le site
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