Terminé
Carbamazepine and Lorazepam in Outpatient Detoxification
Ce qui est testé
lorazepam (Ativan)
+ carbamazepine (Tegretol)
Médicament
Qui peut participer
Troubles Mentaux+2
+ Troubles liés aux substances
+ Troubles liés à l'alcool
De 21 à 70 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
This project will provide relevant clinical information for primary care practitioners treating alcohol withdrawal syndrome in outpatient settings. This double-blind, placebo- controlled clinical trial will compare the effectiveness of lorazepam (Ativan) and carbamazepine (Tegretol) in alcoholics who meet the criteria for a diagnosis of uncomplicated alcohol withdrawal syndrome. Participants are randomized to five days of treatment with a 1-week posttreatment followup.
Sponsor principalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Troubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par Produits ChimiquesAlcoolisme
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Must have a clinical withdrawal assessment prior to study.
Must live within 50 miles or one hour of the study site and have reliable transportation to the site.
Ability to provide informed consent, complete self-rating questionnaires, and respond to structured clinician-rated instruments.
Répond aux critères de dépendance à l'alcool et du syndrome de sevrage alcoolique non compliqué.
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16 critères d'exclusion empêchent la participation
Individuals with vomiting who cannot take oral medications at beginning of study or whose vomiting can be controlled only with antiemetic medication.
High blood pressure.
History of severe gastrointestinal (GI) disease which might render absorption of the medication difficult or produce medical instability of the patient during detoxification which would include active peptic ulcer disease, ulcerative colitis, regional ileitis, or evidence by history or physical examination of GI bleeding.
Any relevant ECG abnormality which might require hospitalization or greatly interfere with safety during outpatient withdrawal.
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina
Charleston, United StatesOuvrir Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude