Terminé

Naltrexone Treatment for Alcoholism

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Ce qui est testé

naltrexone (Revia)

Médicament
Qui peut participer

Alcoholism

De 30 à 55 ans
+16 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel

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Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 14 mai 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

This study will evaluate the effectiveness of the medication naltrexone (Revia) for treating alcoholism. Individuals will be inpatients for a 2 week period and provide assessments of their alcohol withdrawal symptoms, craving, and mood. Following hospital discharge, individuals will be assigned randomly to receive naltrexone daily, naltrexone twice a day or a placebo. This part of the study will last 12 weeks, with regular measurements of drinking level, craving and mood. Assessments will be conducted 6 and 12 months after the beginning of the study.

Titre officielNaltrexone Treatment for Alcoholism: Predicting Outcome 
Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 14 mai 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
192 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 30 à 55 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Alcoholism
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meets criteria for alcohol dependence
Committed to alcohol abstinence as a treatment goal
Individuals will be required to identify two family members or close friends who are knowledgeable about their location, drinking behavior, and psychosocial status
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Meets criteria for any other psychoactive substance use disorder (excluding nicotine and caffeine)
Meets criteria for a major psychiatric disorder and are in need of or currently undergoing pharmacotherapy
Females who are pregnant, lactating, or not using a reliable method of contraception
Currently experiencing a serious medical condition that would place them at risk or interfere with study participation

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Johns Hopkins HospitalBaltimore, United StatesVoir le site
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