Terminé

Tidal Lavage vs. Sham Lavage for Knee Osteoarthritis Treatment

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Arthrite+3

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

À partir de 40 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 1995
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on knee osteoarthritis, a condition that causes pain and stiffness in the knee joint. The main goal is to evaluate the effectiveness of a treatment called 'tidal lavage' compared to a 'sham lavage'. Tidal lavage involves cleaning out the knee joint with a saline solution. This research is important because it could potentially provide a new treatment option for people suffering from knee osteoarthritis, improving their quality of life. During the study, participants receive local anesthesia to numb the knee area. Those in the tidal lavage group have a catheter inserted into their knee, through which saline solution is repeatedly injected and then removed. This process is intended to clean out the knee joint. On the other hand, participants in the sham lavage group have a catheter placed near the knee, but the saline solution is not injected into the joint itself, only into the surrounding tissue. This is done to mimic the sensation of tidal lavage without actually performing the procedure. After the procedure, participants are asked about their perceived treatment and are followed up at 3, 6, and 12 months to assess their condition using arthritis-specific and global well-being questionnaires.

Titre officielTidal Lavage vs. Sham Lavage in Knee Osteoarthritis (OA)
Sponsor principalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

180 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesArthroseMaladies rhumatismalesOstéoarthrite du genou

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Knee pain attributed to osteoarthritis for at least 1 year.

Meet American College of Rheumatology clinical or clinical plus x-ray criteria for knee osteoarthritis

Have at least a moderate pain rating on at least one of the five Western Ontario-McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) scales

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Significant conditions of the spine, hips, or feet that affect the ability to walk

Significant medical conditions that affect the ability to walk and function

Inflammatory arthritis, such as rheumatoid arthritis or gout

Degenerative arthritis secondary to other conditions, such as hemochromatosis, Wilson's disease, or ochronosis

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Indiana University School of Medicine

Indianapolis, United StatesOuvrir Indiana University School of Medicine dans Google Maps
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