Terminé

Subgroups of FMS: Symptoms, Beliefs and Tailored Treatments

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Ce qui est testé

Cognitive-behavioral psychotherapy and physical exercise

Comportemental
Qui peut participer

Maladies musculaires+8

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

De 21 à 65 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : juillet 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Washington
Dernière mise à jour : 30 octobre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Fibromyalgia syndrome (FMS) is a prevalent, chronic musculoskeletal pain disorder. Despite extensive study, researchers do not understand well the etiology and pathophysiologic mechanisms of FMS, and have not shown any treatment to be universally effective. We propose that FMS is a complex disorder involving multiple factors, both physical and psychosocial-behavioral. In our previous research, we demonstrated that FMS patients are heterogeneous in the psychosocial-behavioral axis and can be classified into three distinct subgroups on the basis of their psychosocial adaptation to symptoms. In this study we will extend our previous research and attempt to match treatments to patients' psychosocial-behavioral characteristics. Specifically, we will test the efficacy of uniquely tailored treatment for each psychosocial subgroup. We will treat three groups of FMS patients with one of three treatment protocols involving standard physical therapy and varying psychological treatments. A total of 312 FMS patients will undergo six half-day interdisciplinary treatment sessions consisting of psychological treatments and physical therapy emphasizing aerobic conditioning, pacing, and body mechanics. All protocols include a standardized physical therapy and either cognitive-behavioral pain management therapy, interpersonal skill training, or supportive counseling. In addition to the treatment outcome study, we will prospectively assess various symptoms of FMS in the patients' natural habitats to better understand covariations of FMS symptoms. Patients will do repeated daily monitoring using a palm-top computer (ecological momentary assessment), which will permit us to evaluate process ratings compared to retrospective reports. Overall, the results of these studies should establish the benefit of matching treatments to patient characteristics and enhance our understanding of the roles of cognitive-affective-behavioral adaptation by people with FMS.

NCT00000422
Sponsor principalUniversity of Washington
Dernière mise à jour : 30 octobre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

312 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies musculairesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesDouleurMaladies rhumatismalesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesFibromyalgieMaladies musculo-squelettiquesDouleur Chronique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meet ACR criteria for FMS

Able to visit Seattle based clinic 9 times

Female

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy

Exercise contraindicated by physician due to other medical conditions

Significant psychopathology

Cardiac problems

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Washington

Seattle, United StatesOuvrir University of Washington dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude