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Improving Vocational Outcomes in Arthritis

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Ce qui est testé

Vocational counseling intervention

+ Reading materials for control participants
+ Standard of care
Comportemental
Qui peut participer

Arthritis

+ Musculoskeletal Diseases
+ Rheumatic Diseases
De 18 à 55 ans
+7 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 1997

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Alabama at Birmingham
Dernière mise à jour : 6 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 janvier 1997Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The long-term objectives of this research project are to enhance program participation and improve the employment prospects of people with work disability due to arthritis and related musculoskeletal disorders (ARMD) who are actively seeking vocational (job-related) rehabilitation (VR) services. This study is designed to compare the employment situations of a group of people receiving a two-part intervention and a group that is not receiving the intervention. The intervention consists of training sessions to help prospective VR clients with ARMD successfully enter and complete the VR program, and training sessions for a randomly selected group of VR professionals to help them serve VR clients with ARMD more effectively. The long-term objectives of this research project are to enhance program participation and improve the vocational outcomes of people with work disability due to arthritis and related musculoskeletal disorders (ARMD) who are actively seeking vocational rehabilitation services. Some researchers think that people with work disability due to ARMD seeking vocational rehabilitation (VR) services who are exposed to an "agency access intervention" are more likely to gain entrance to the VR system and be determined eligible for services than are similar people not exposed to the intervention. Further, they think that people with work disability due to ARMD who are determined to be eligible for VR services, and who are exposed to an "agency enhancement intervention" while receiving services, are more likely to become and remain employed upon completion of the VR program than are similar people not exposed to the intervention. The research design is a randomized, controlled, field experiment comparing the vocational outcomes of a group receiving a two-part intervention to those not receiving the intervention. The design allows us to evaluate separately each component of the intervention. The intervention consists of training sessions to help prospective VR clients with ARMD successfully enter and complete the VR program, and training sessions for a randomly selected group of VR professionals to help them serve VR clients with ARMD more effectively. If this intervention strategy can significantly increase (1) VR utilization rates; (2) post-service employment rates; and (3) length of post-service employment in a previously underserved group with historically poor VR outcomes, it could have a significant role in reducing the immense impact, nationally, of work disability due to ARMD.

Titre officielImproving Vocational Outcomes in Arthritis 
Sponsor principalUniversity of Alabama at Birmingham
Dernière mise à jour : 6 janvier 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
326 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d’une substance inactive, ce qui permet d’évaluer son efficacité réelle.

Autres options possibles
Non contrôlée par placebo : aucun placebo n'est utilisé. Tous les participants reçoivent un traitement actif, souvent le traitement standard, pour permettre une comparaison directe.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 55 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Arthritis
Musculoskeletal Diseases
Rheumatic Diseases
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Resident of Alabama
Previously employed
Currently unemployed due to musculoskeletal disability
Feel capable of work

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Not a resident of Alabama
Unable to work

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

50% de chances 

d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actif
The intervention consists of training sessions to help prospective VR clients with ARMD successfully enter and complete the vocational rehabilitation (VR) program, and training sessions for a randomly selected group of VR professionals to help them serve VR clients with ARMD more effectively.
Groupe II
Placebo
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

The long-term objectives of this research project are to enhance program participation and improve the vocational outcomes of people with work disability due to arthritis and related musculoskeletal disorders (ARMD) who are actively seeking vocational rehabilitation services.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
University of Alabama at BirminghamBirmingham, United StatesVoir le site
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