Terminé

Behavioral Treatment of Fibromyalgia

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Ce qui est testé

Coping skills training

+ Physical exercise training

+ Coping skills training plus physical exercise training

Comportemental
Qui peut participer

Maladies musculaires+7

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Maladies du système nerveux

À partir de 21 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOhio University
Dernière mise à jour : 27 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Fibromyalgia (FM) is characterized by diffuse musculoskeletal pain, discrete tender points at typical soft-tissue sites, fatigue, stiffness, and sleep problems. Of these symptoms, pain is often the primary concern of FM patients and their physicians. Traditional medical approaches to managing FM have limitations (side effects) and have not been effective in managing pain. Given these limitations, treatments that involve nonpharmacologic interventions may represent a valuable addition to patient care. This study will evaluate the effects of two of the most promising nonpharmacologic interventions for FM: coping skills training (CST) for pain management and physical exercise training. The study is designed to test the hypothesis that an intervention that combines CST and physical exercise training will be more effective than CST or exercise alone. In this study, we will randomly assign each of 180 patients diagnosed with FM to one of four conditions: CST alone, physical exercise training alone, CST plus physical exercise training, or a waiting list control. We will evaluate study participants on four occasions: pre-treatment, post-treatment, 3-month followup, and 6-month followup. The study will look at the separate and combined effects of CST and physical exercise training and evaluate how changes in aerobic fitness, self-effectiveness, and negative pain-related thoughts relate to improvements in pain and disability. Physicians could use this information in matching FM patients to treatment interventions. In addition, our findings may have implications for treatment selection for a broad range of patients suffering from persistent pain.

NCT00000398
Sponsor principalOhio University
Dernière mise à jour : 27 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

180 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesMaladies rhumatismalesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesFibromyalgieDouleur

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Complaints of pain persisting for 6 months

Meet diagnostic criteria for fibromyalgia (American College of Rheumatology criteria)

4 critères d'exclusion empêchent la participation
A significant adverse medical condition that would expose the individual to increased risk of an adverse experience during the course of the trial (e.g. a recent ( < 6 months) myocardial infarction)

An abnormal cardiac response to exercise

Other significant rheumatic disease

Receiving or applying for disability or compensation benefits because of fibromyalgia

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Ohio University

Athens, United StatesOuvrir Ohio University dans Google Maps

Ohio State University

Columbus, United States
Terminé2 Centres d'Étude