Terminé

Arthritis Patient Education for Urban African Americans

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Ce qui est testé

Patient self-care education

Comportemental
Qui peut participer

Arthritis

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : septembre 1997

Résumé

Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 11 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 septembre 1997Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Research has shown that people with arthritis can improve their ability to cope with arthritis pain with the help of patient education programs, which teach people things they can do to help manage their disease. However, we do not know much about the effects of arthritis patient education programs on minorities, such as urban African Americans. We will gather participants for this project through a faith-based community network. The project is made up of four studies that will provide information about culturally relevant ways of reaching urban African Americans with arthritis and providing patient education that addresses arthritis care needs of the African American community. This project will also provide information on the effectiveness of an arthritis self-help course for urban African Americans. We hope to better understand the differences among cultural groups and how these differences should affect the design of culturally appropriate patient education. Clinical studies have shown that arthritis patient education interventions are an effective addition to medical treatment in improving patients' ability to cope with pain, thereby reducing perceived symptom severity, improving patients' ability to help themselves, and providing them with skills and strategies for dealing with limits on daily activities. We know little, however, about generalizing the effects of such programs to cultural minority groups, such as urban African Americans. We know even less about the longevity of any benefits of patient education or about effective reinforcement and maintenance techniques. To examine these issues, we will recruit participants for this project through a faith-based community network to pursue the following aims: 1. Evaluate the impact of arthritis patient education on arthritis symptoms and pain levels, functional status, self-care knowledge and behaviors, self-efficacy, emotional status, and health care resource use through a randomized controlled trial (Study 1). 2. Test the impact of focused reinforcement of the concepts in the Arthritis Self-Help Course (ASHC) over a 12-month period through a randomized controlled trial (Study 2). 3. Examine the detailed educational dynamics of the ASHC, identify aspects of the course that are less effective with or relevant to African Americans, and identify modes of communication and presentation used in the course that require adaptation for an African American audience (Study 3). 4. Assess the personal and cultural belief systems underlying African Americans' understanding of arthritis and their use of conventional and unconventional arthritis treatments (Study 4). These studies will provide valuable information regarding culturally relevant methods of reaching urban African Americans with arthritis and providing patient education that addresses arthritis care needs of the African American community. This study will also clarify the longevity of educational benefits and the effectiveness of alternative methods of educational reinforcement in this population. The exploratory studies of individual beliefs and knowledge of arthritis and its treatment, and the formal evaluation of a patient education program, will provide a better understanding of the ways in which cultural groups differ and how these differences should influence the design and delivery of culturally appropriate patient education.

Titre officielEvaluating/Reinforcing Arthritis Patient Education for Urban African Americans 
Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 11 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
90 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Aucune (un seul groupe de participants)
: tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Arthritis
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Urban African Americans with arthritis

18 years or older

Un critère d'exclusion empêche la participation
None

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Education in Arthritis Self-Help Course
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux


Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
University of MichiganAnn Arbor, United StatesVoir le site

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