Terminé

Treatment of PTSD in Sexually Abused Children

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Ce qui est testé

Trauma-Focused CBT

+ Child-Centered Therapy

Comportemental
Qui peut participer

Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress+1

+ Troubles Mentaux

+ Troubles de stress post-traumatique

De 8 à 14 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAllegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To evaluate the comparative efficacy of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) vs Child Centered Therapy (CCT) in decreasing symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) following recent sexual abuse. Child sexual abuse is a common experience that has serious mental health consequences, including the development of PTSD and other abuse-related and general psychopathological symptoms. Patients are randomly assigned to receive either TF-CBT or CCT at each of two sites, and will be provided with 12 weeks of individual therapy for children and parents. Treatment is monitored for compliance with the respective treatment models through intensive supervision, audiotaping of sessions, rating of sessions with use of adherence checklists, and independent blind rating of audiotapes. Treatment outcome is evaluated through the use of several self-, parent-, and teacher-report standardized instruments, administered at pre- and post-treatment, and follow-up evaluations at 6 and 12 months. The project also assesses differential treatment impact by gender and ethnicity, and attempts to evaluate the impact of specific components of the treatment process in mediating treatment outcome. Specifically, the project evaluates the differential effectiveness of the two treatment modalities in improving the subject's abuse-related attributions and perceptions, parenting practices, familial adaptability and cohesiveness, parent support, and parental emotional reaction to the abuse, and the impact of improving these variables on treatment outcome.

Titre officielTreatment of PTSD in Sexually Abused Children
R10MH055963NCT00000383
Sponsor principalAllegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

229 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 8 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stressTroubles MentauxTroubles de stress post-traumatiqueTroubles liés au stress traumatique

Critères

Inclusion Criteria: \- Patients must have: 1. Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) symptoms (at least 5 with at least one symptom in each of 3 PTSD clusters) related to sexual abuse 2. Confirmed child sexual abuse history 3. Speak English 4. Parent willing to participate in treatment Exclusion Criteria: 1. Active psychotic disorder resulting in inability to participate in CBT 2. Active substance abuse disorder that resulted in significant impairment 3 Serious developmental disorder precluding participation in CBT 4\) If on psychotropic medication, not on stable dose for at least 4 weeks 5) Receiving ongoing psychotherapy outside of study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Trauma -Focused CBT provides 12 sessions (45 minutes child, 45 minutes parent) of CBT treatment. This includes therapist-directed trauma-focused skills training, exposure, parenting, conjoint parent-child sessions, and safety component provided to child and parent.

Groupe II

Comparateur actif
Child Centered Therapy provides 12 sessions (45 minutes child, 45 minutes parent) of supportive interventions. This includes client-directed activities focused on the needs and interests of the child or parent, respectively.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey

Stratford, United StatesOuvrir Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey dans Google Maps
Suspendu

Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents

Pittsburgh, United States
Suspendu

Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital

Pittsburgh, United States
Terminé3 Centres d'Étude
Treatment of PTSD in Sexually Abused Children | PatLynk