Terminé

Cognitive and Drug Therapy for Drug-Resistant Depression

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Ce qui est testé

Cognitive therapy

+ Desipramine

ComportementalMédicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Troubles anxieux

+ Troubles de la personnalité

De 21 à 60 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 1996
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Résumé

Sponsor principalUniversity of Pennsylvania
Dernière mise à jour : 12 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To develop an effective combined cognitive therapy (CT) plus drug treatment for patients with drug-resistant depression (DRD) (i.e., depression that is refractory to medication). To develop a manual for combined treatment for DRD that integrates three existing forms of CT (CT for depression, CT for personality disorders, and CT for anxiety disorders), and that specifies interventions for combining CT and medication when two therapists (psychotherapist and pharmacotherapist) provide the treatment. To obtain outpatient, randomized control, pilot data on the clinical value of the combined CT plus drug treatment, using the standard antidepressant desipramine (DMI), to obtain effect sizes and to determine if the treatment merits further investigation in a clinical trial. To develop a therapist adherence measure for the combined treatment. Patients receive 1 of 2 treatments: CT plus DMI (n = 18) or DMI plus Clinical Management (n = 12). The first 6 of the 18 CT plus DMI patients are treated in a pre-pilot phase before randomization begins. All treatments continue for 6 months. The major assessment battery is administered at intake, 3 months, 6 months, and follow-up 6 months later. All treatments are closely monitored via audiotapes and supervision for purposes of developing and refining the CT plus drug treatment. The audiotapes are also used for development of the adherence measure. The primary outcome measures are Hamilton Rating Scale for Depression scores, Beck Depression Inventory scores, percent of patients who achieve clinical remission of symptoms, and percent showing attrition from treatment. Compliance with the treatment regimens is also a targeted and measured outcome variable.

NCT00000376
Sponsor principalUniversity of Pennsylvania
Dernière mise à jour : 12 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles anxieuxTroubles de la personnalité

Critères

Inclusion Criteria: - Patients must have: Drug-resistant depression (DRD).

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude