Preventing Morbidity in First-Episode Schizophrenia
Olanzapine
+ Risperidone
Troubles Mentaux
+ Troubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques
+ Schizophrénie
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 1998
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The goal of the study is to prevent morbidity in first-episode schizophrenia using second-generation antipsychotic drugs: olanzapine, risperidone. Long-term studies of first-episode schizophrenia patients have clearly indicated excellent initial responsiveness of positive psychotic symptoms to treatment with conventional antipsychotic medications. However, in the years immediately following this initial good response, morbidity increases. Relapses, often multiple ones, are the rule and are usually precipitated by medication noncompliance. There is some evidence that the second-generation antipsychotic drugs may have superior efficacy in terms of these outcome domains. However, these newer agents have been studied primarily in chronic and/or treatment-resistant patient samples and there are virtually no long-term studies or studies comparing the new drugs with one another. First episode patients are randomly assigned to treatment with olanzapine or risperidone for 3 years. Outcome measures for the initial episode include psychopathology (positive, negative, and affective symptoms), side effects, neurocognition (executive function, memory, and attention), social and occupational function and service utilization. The effects on long-term course are measured in terms of frequency and timing of relapses, level of recovery from subsequent episodes and prospectively assessed course of psychopathology, neurocognitive function, social/vocational function, and service utilization. For information on a related study, please follow this link: http://clinicaltrials.gov/show/NCT00320671
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.125 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 16 à 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Bronx-Lebanon Hospital Center
The Bronx, United States