Terminé

Maintenance Therapies in Bipolar Disorders

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Ce qui est testé

Individual psychotherapy

+ Lithium carbonate

ComportementalMédicament
Qui peut participer

Troubles bipolaires et apparentés+1

+ Troubles Mentaux

+ Troubles de l'humeur

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juin 1997
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Résumé

Sponsor principalUniversity of Pittsburgh
Dernière mise à jour : 25 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The primary goal of this investigation is to examine the additive prophylactic potential of an individual psychotherapy based on interpersonal and social rhythm principles in bipolar I patients maintained on lithium carbonate (lithium). An adaptation of maintenance interpersonal psychotherapy, this intervention takes into account the specific vulnerabilities, symptoms, and interpersonal problem areas associated with bipolar disorder. Acutely ill patients in a manic or depressed episode are randomly assigned to either individual psychotherapy or medication clinic visits in addition to appropriate pharmacotherapy (lithium carbonate). Patients who stabilize (HRSD and Bech-Rafaelsen < 7 for four weeks) are then randomly assigned to preventative treatment with either individual psychotherapy or medication clinic visits in addition to pharmacotherapy. Thus, patients in this study receive one of four possible treatment strategies: 1) preliminary phase psychotherapy followed by preventative phase psychotherapy; 2) preliminary phase medication clinic visits followed by preventative phase psychotherapy; 3) preliminary phase psychotherapy followed by preventative phase medication clinic visits in addition to psychotherapy; or 4) preliminary phase medication clinic visits followed by preventative phase medication clinic visits in addition to psychotherapy. Those patients who experience a relapse (during the initial twelve weeks of the preventative phase) or a recurrence (after week 12 of the preventative phase) are treated with appropriate pharmacotherapy and continued in psychotherapy or medication clinic visits as dictated by their original randomization assignment. These patients are then followed for the remainder of what would have been their time in the protocol had they remained well.

NCT00000369
Sponsor principalUniversity of Pittsburgh
Dernière mise à jour : 25 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

Troubles bipolaires et apparentésTroubles MentauxTroubles de l'humeurTrouble bipolaire

Critères

Inclusion Criteria: - Patients must have: Acute bipolar I illness and be experiencing a manic or depressed episode at the time of study entry. - Required: Current treatment with lithium carbonate.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude