Terminé

Treatment of Panic Disorder: Long Term Strategies

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Ce qui est testé

Cognitive behavior therapy

+ Paroxetine or other medication - algorithm used

ComportementalMédicament
Qui peut participer

Troubles anxieux+6

+ Troubles Mentaux

+ Processus pathologiques

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : février 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNew York State Psychiatric Institute
Dernière mise à jour : 18 mars 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To determine if maintenance CBT produces a more sustained improvement among patients with panic disorder (PD) who respond to an initial course of cognitive behavior therapy (CBT) alone. For those who do not respond sufficiently to CBT alone, to determine if the addition of pharmacotherapy is acceptable and if this improves response among those inadequate responders to CBT alone. This multicenter study builds upon the findings of a prior study comparing imipramine, placebo, CBT, and their combination in the treatment of PD patients with no more than mild agoraphobia. That study found response rates were as high with CBT or imipramine alone as with their combination. Given the added cost of combined treatments, it therefore seems reasonable to begin with monotherapy. Further, following general principles of medical practice, it would be reasonable to initiate treatment with the less invasive cognitive behavioral intervention. It is then important to learn what should be done following initial treatment. All patients initially receive CBT alone. Patients are then randomized into 1 of 2 post-acute studies, depending on response status. Responders are randomized to a maintenance study comparing no maintenance with 9 months of continued CBT. Nonresponders are randomized to a study comparing paroxetine with continued CBT. The following outcomes will be examined: the necessity of maintenance therapy in maintaining response; the ability of adjunct pharmacotherapy to improve the response of patients who did not respond to CBT alone; possible predictors of response and relapse; and possible mediators of response.

NCT00000368
Sponsor principalNew York State Psychiatric Institute
Dernière mise à jour : 18 mars 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

379 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles anxieuxTroubles MentauxProcessus pathologiquesTroubles phobiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieAgoraphobieRécurrenceTrouble panique

Critères

Inclusion Criteria: - primary diagnosis of Panic disorder with or without Agoraphobia (all levels of agoraphobia are included). Exclusion Criteria: current substance abuse or dependence, current active suicidal potential; any history of psychosis, bipolar disorder (I or II) or cyclothymia; pending application or existing medical disability claim; significant cognitive impairment, current uncontrolled general medical illness requiring intervention, psychotherapy directed at anxiety or panic which will not be discontinued by the first treatment visit, and daily use of 2mg of Xanax or equivalent. Exclusion criteria for paroxetine study: hypersensitivity to Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI), pregnancy, lactation, or planned pregnancy during the course of the study, contemporaneous medication that may interfere or interact with paroxetine, prior treatment with therapeutic doses of paroxetine (40mg/d for 1 mo), concurrent treatment with antidepressants.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Yale University, Department of Psychiatry, Anxiety Disorders Research Clinic

New Haven, United StatesOuvrir Yale University, Department of Psychiatry, Anxiety Disorders Research Clinic dans Google Maps

Boston University, Department of Psychology, Center for Anxiety and Related Disorders

Boston, United States

Hillside Hospital Phobia Clinic

New York, United States

University of Pittsburgh, Department of Psychiatry, Panic, Anxiety and Traumatic Grief Program

Pittsburgh, United States
Terminé4 Centres d'Étude