Terminé

Acute Otitis Media: Adjuvant Therapy to Improve Outcome

Ce qui est testé

Antihistamine

+ Corticosteroid

Médicament

Qui peut participer

Maladies de l'oreille+1

+ Otite

+ Maladies oto-rhino-laryngologiques

De 2 mois à 1 ans

+4 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3

Interventionnel

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Résumé

Sponsor principalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Dernière mise à jour : 24 avril 2006

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Acute otitis media is one of the most common diseases of childhood and is one of the major causes of hearing loss in children. Despite the availability of effective antibiotic therapy for otitis media, treatment failures, persistent effusions, and recurrences are common. This Phase III outpatient study aims to test whether adjuvant therapy (an antihistamine or a corticosteroid), in addition to antibiotic therapy, improves the acute and long-term outcomes of patients with acute otitis media. This study is targeted to recruiting 200 infants (age less than one year); patient (and parent) participation is estimated to continue for one year after enrollment.

NCT00000363

Sponsor principalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Dernière mise à jour : 24 avril 2006

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 mois à 1 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de l'oreilleOtiteMaladies oto-rhino-laryngologiquesOtite Moyenne

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Avoir eu deux épisodes antérieurs documentés d'otite moyenne aiguë

Ne pas avoir actuellement d'effusion de l'oreille moyenne (fluide)

2 critères d'exclusion empêchent la participation

Présenter une otite moyenne aiguè en plus d'une otite moyenne chronique

Souffrir d'otite moyenne chronique

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Univ of Texas Med Branch Children's Hosp

Galveston, United StatesOuvrir Univ of Texas Med Branch Children's Hosp dans Google Maps

Terminé1 Centres d'Étude