Terminé

Acute Otitis Media: Adjuvant Therapy to Improve Outcome

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Antihistamine

+ Corticosteroid
Médicament
Qui peut participer

Otitis Media

De 2 à 12 mois
+4 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Dernière mise à jour : 24 avril 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Acute otitis media is one of the most common diseases of childhood and is one of the major causes of hearing loss in children. Despite the availability of effective antibiotic therapy for otitis media, treatment failures, persistent effusions, and recurrences are common. This Phase III outpatient study aims to test whether adjuvant therapy (an antihistamine or a corticosteroid), in addition to antibiotic therapy, improves the acute and long-term outcomes of patients with acute otitis media. This study is targeted to recruiting 200 infants (age less than one year); patient (and parent) participation is estimated to continue for one year after enrollment.

Titre officielAcute Otitis Media: Adjuvant Therapy to Improve Outcome 
Sponsor principalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Dernière mise à jour : 24 avril 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré. C'est la méthode la plus rigoureuse pour éviter tout biais lié aux attentes et garantir des résultats fiables.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 2 à 12 moisTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Otitis Media
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Have had two documented prior episodes of acute otitis media
Have no current middle ear effusion (fluid)
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Have chronic otitis media
Have acute otitis media in addition to chronic otitis media

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Univ of Texas Med Branch Children's HospGalveston, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude