Suspendu

Randomized Study of Two Interventions for Liquid Aspiration: Short-Term and Long-Term Effects

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Chin-down position

+ Thickened liquid administration

Comportemental
Qui peut participer

Synucléinopathies+21

+ Maladies des ganglions de la base

+ Troubles Mentaux

De 50 à 95 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 3
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Dernière mise à jour : 24 avril 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

The purpose of this study is to determine whether chin-down posture or use of a thickened liquid diet is more effective in the prevention of aspiration and aspiration pneumonia in patients with Parkinson's disease and/or dementia. Liquid aspiration is the most common type of aspiration in older populations, especially those suffering from debilitation, dementia, and depression. Pneumonia may develop as a consequence of aspiration and is the fifth leading cause of death in the US among persons age 65 years and over. Current treatment involves either use of chin-down position with swallowing or use of thickened liquids in the diet, without any clear evidence supporting the use of one treatment over the other. This is a Phase III inpatient and/or outpatient study in which all participants will be randomly assigned to either the chin-down position or the thickened liquid treatment group based on swallowing function during a modified barium swallow. This study is scheduled to recruit patients for a three-year period; participation by each individual patient spans no more than three months after entry.

NCT00000362
Sponsor principalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Dernière mise à jour : 24 avril 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

600 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 95 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies du système digestifMaladies de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesInfectionsMaladies pulmonairesTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies pharyngéesPneumonieMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTroubles parkinsoniensTroubles de la déglutitionDémenceMaladie de ParkinsonPneumonie par aspiration

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Être atteint de démence ou de la maladie de Parkinson et présenter une aspiration de liquide mince lors d'une série de déglutitions qualificatives

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Être résident dans une maison de retraite ou un établissement de vie assistée ne participant pas à l'étude

Actuellement porteur d'une sonde nasogastrique

Actuellement porteur d'une trachéotomie

Consommation régulière de plus de 3 boissons alcoolisées par jour

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations

Madison, United StatesOuvrir University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude