Suspendu

Autoimmunity in Inner Ear Disease

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Ce qui est testé

Corticosteroids

+ Methotrexate

Médicament
Qui peut participer

Maladies de l'oreille+10

+ Troubles de l'audition

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 70 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Dernière mise à jour : 24 avril 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine whether prednisone, methotrexate, and cyclophosphamide are effective in the treatment of rapidly progressive sensorineural hearing loss in both ears. This condition is called autoimmune inner ear disease (AIED), because it is thought that the hearing loss is triggered by an autoimmune process. Treatment attempts to suppress or control this process with powerful anti-inflammatory drugs. This is a Phase III, outpatient study. All study participants will be assigned to one of four different groups testing the experimental use of drugs. The study is scheduled to run for 18 months, with a minimum of 11 visits per participant.

NCT00000361
Sponsor principalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Dernière mise à jour : 24 avril 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de l'oreilleTroubles de l'auditionMaladies du Système ImmunitaireMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte d'auditionMaladies Auto-immunesPerte auditive neurosensorielleMaladies du Labyrinthe

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capacité à parler et comprendre l'anglais ou l'espagnol

Ils sont en bonne santé générale

Être stérile ou utiliser une contraception (si une femme en âge de procréer)

Présenter une perte auditive neurosensorielle (nerf/oreille interne) d'au moins 30 dB dans chaque oreille, qui a évolué rapidement

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Elles allaitent ou sont enceintes

Présenter des troubles cardiaques, pulmonaires, digestifs, sanguins ou neurologiques importants

Présenter tout type de trouble de l'oreille moyenne

Avoir eu un test positif pour le VIH, l'hépatite C ou B

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

House Ear Institute

Los Angeles, United StatesOuvrir House Ear Institute dans Google Maps

UCSD Medical Center

San Diego, United States

Univ of Iowa Hosp and Clinic

Iowa City, United States

Johns Hopkins Univ

Baltimore, United States
Suspendu9 Centres d'Étude