Date de début de l'étude : 1 juillet 1997Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.
The purpose of this study is to evaluate pharmacological efficacy and clinical safety of risperidone in the treatment of cocaine and amphetamine dependence.
Titre officielRisperidone for Treatment of Cocaine Dependence in Outpatients
Sponsor principalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Comment les traitements sont administrés aux participants Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.
Autres façons d'administrer les traitements Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement. Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude. Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions. Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant. Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.
Comment la nature du traitement est tenue confidentielle Dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré. C'est la méthode la plus rigoureuse pour éviter tout biais lié aux attentes et garantir des résultats fiables.
Autres méthodes de masquage En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré. Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent. Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré. Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 21 à 50 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Cocaine-Related Disorders
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
/F ages 21-50 . Meet DSM-IV criteria for cocaine dependence. Agree to conditions of the study and sign informed consent
Un critère d'exclusion empêche la participation
sychiatric disorder that requires medication therapy. History of seizures. Pregnant and/or nuring women. Dependence on ETOH or benzodiazepines or other sedative/hypnotics. Acute hepatitis. Other medical condtions that deem participation to be unsafe
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Friends Research InstituteLos Angeles, United StatesVoir le site