Terminé

Evaluation of Lofexidine for Treatment of Opiate Withdrawal - 10

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Ce qui est testé

Lofexidine

Médicament
Qui peut participer

Opioid-Related Disorders

De 21 à 50 ans
+2 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 1996

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Résumé

Sponsor principalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dernière mise à jour : 12 janvier 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 avril 1996Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to assess the safety of lofexidine in the treatment of opiate-dependent individuals.

Titre officielEvaluation of Lofexidine for Treatment of Opiate Withdrawal 
Sponsor principalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dernière mise à jour : 12 janvier 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 21 à 50 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Opioid-Related Disorders
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
/F ages 21-50. Meet DSM-IV criteria for opiate dependence. Agree to conditions of the study and sign informed consent
Un critère d'exclusion empêche la participation
sychiatric disorder that requires medication therapy. History of seizures. Pregnant and/or nuring women. Dependence on ETOH or benzodiazepines or other sedative/hypnotics. Acute hepatitis. Other medical condtions that deem participation to be unsafe

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Friends Research InstituteLos Angeles, United StatesVoir le site
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