Terminé

Dextroamphetamine as an Adjunct in Cocaine/Opiate Dependent Patients

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Troubles liés aux narcotiques+3

+ Troubles Mentaux

+ Troubles liés aux opioïdes

De 18 à 45 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This 27-week double-blind, placebo controlled treatment is designed to evaluate dextroamphetamine sulfate (sustained release) as an adjunct in concurrent cocaine and opiate dependent patients. All subjects will receive methadone. For the treatment of cocaine dependence, subjects will receive one of 2 doses of dextroamphetamine (15 or 30mg) or placebo. After 4 weeks of treatment the dose level of dextroamphetamine is doubled (30 or 60mg). This dose is maintained for 20 weeks; during which subjects attend twice weekly visits to the clinic and receive weekly cognitive behavioral therapy. Follow up evaluations will be conducted out to 3 months post treatment. Subjects will be assisted in transferring to Houston area methadone clinics to maintain treatment for opiate dependence following treatment completion.

Titre officielDextroamphetamine as an Adjunct in Cocaine/Opiate Dependent Patients
NCT00000306
Sponsor principalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

140 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles liés aux narcotiquesTroubles MentauxTroubles liés aux opioïdesTroubles liés aux substancesTroubles liés à la cocaïneTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

Inclusion Criteria- Subject must: * Exhibit cocaine and opiate dependence through a DSM-IV diagnosis as determined by SCID. * Be between 18 and 45 years old * Women must agree to use contraception * Have an EKG that has been confirmed by a cardiologist * Give a cocaine positive urine during screening - Present with evidence of opiate withdrawal Exclusion Criteria- Subject must not: • Have a serious medical illness including, but not limited to the following: Hypertension Significant heart disease Clinically significant cardiovascular abnormality Angina Hepatic, renal, or gastrointestinal disorders that could result in an altered metabolism or excretion of study agent * Have any Axis I disorder that is not related to drug use * Have current dependence on any psychoactive disorder other than nicotine * Be on probation or parole for reasons other than those related to drug charges (ASI) * Be pregnant or lactating * Have been in any outside treatment in 3 months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Texas Health Science Center

Houston, United StatesOuvrir University of Texas Health Science Center dans Google Maps
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