Effects of Labetalol on Nicotine Administration in Humans
Collecte de données
Troubles Mentaux+1
+ Trouble de l'usage du tabac
+ Troubles liés aux substances
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 1998
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to determine whether labetalol, an alpha and beta adrenergic blocker, will block the subjective and physiological effects of intravenously administered nicotine in humans. A total of 12 subjects will participate in the double blind placebo controlled, outpatient study. Subjects will have 3 separate experimental sessions 3-9 days apart. On each of the experimental sessions, a single oral dose of low (100mg) or high dose of labetalol (200mg ), or placebo will be administered. Two hours after labetalol or placebo treatment, subjects will receive 15 variance grams nicotine base/kg intravenously. Several physiological endocrine and subjective measures will be obtained during the sessions. We propose that blockage of adrenergic receptors by labetalol will significantly block the physological and subjective effects of nicotine.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Male/Female, aged 21-55 years with a smoking history of at least 1 pack of cigarettes daily for at least 1 year. In good health as verified by medical history, screening examination, and screening laboratory tests. Exclusion Criteria: History of heart disease, peripheral vascular disease, COPD, any other medical condition which physician investigator deems inappropriate for subject participation. Pregnant or lactating or not using adequate birth control methods. Use of regular psychotropic medication (antidepressants, antipsychotics, or anxiolytics and recent psychiatric history). Chronic use of systemic steroids or antihistamines. Abuse of alcohol or any other recreational or prescription drug. Regular use of any other tobacco products, including smokeless tobacco and nicotine products.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site