Terminé

Role of Instructions in Nitrous Oxide Effects and Choice - 10

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Ce qui est testé

Nitrous oxide 10% & placebo

+ Nitrous oxide 20% & placebo
+ Nitrous oxide 30% & placebo
Médicament
Qui peut participer

Opioid-Related Disorders

+ Substance-Related Disorders
De 21 à 32 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : avril 1996

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Chicago
Dernière mise à jour : 28 mai 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 avril 1996Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to conduct experiments to examine subjective and reinforcing effects of nitrous oxide. Mood altering and psychomotor effects will be tested on non-drug abusers and preference procedures will be used to assess reinforcing effects. Comparisons between nitrous oxide, opiates, and benzodiazepine antagonists will be made. To evaluate the role of instructions in nitrous oxide subjective effects and choice.

Titre officielRole of Instructions in Nitrous Oxide Effects and Choice 
Sponsor principalUniversity of Chicago
Dernière mise à jour : 28 mai 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
22 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants reçoivent différents traitements successivement, en changeant au cours de l'étude. Cela permet d'observer comment chaque participant réagit à plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré. C'est la méthode la plus rigoureuse pour éviter tout biais lié aux attentes et garantir des résultats fiables.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 21 à 32 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Opioid-Related Disorders
Substance-Related Disorders
Critères

Please contact site for information.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actif
Group inhaled placebo and varying doses of nitrous oxide in pairs then chose which they wanted for a third inhalation.
Groupe II
Comparateur actif
Group and technician were blinded as to which gas they were inhaling in pairs with third inhalation subject's choice.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Subjects inhaled placebo and varying per centages of nitrous oxide in sampling pair, then chose for third inhalation. One group was told which of the gases they were inhaling during sampling and one group as well as the technician administering the inhalant was blinded. Psychomotor tests were done at each dose.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
University of Chicago, Anesthesia & Critical CareChicago, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude