Terminé

Multicenter Clinical Trial of Buprenorphine - 3

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Ce qui est testé

Buprenorphine

Médicament
Qui peut participer

Opioid-Related Disorders

De 21 à 50 ans
+2 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mai 1992

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Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 11 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 mai 1992Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of buprenorphine. 12 different sites for a total of 736 subjects (60 at Pizarro, 70 at West LA Tx center, 15 in the 1 year extension)

Titre officielMulticenter Clinical Trial of Buprenorphine 
Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 11 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré. C'est la méthode la plus rigoureuse pour éviter tout biais lié aux attentes et garantir des résultats fiables.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 21 à 50 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Opioid-Related Disorders
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
/F, ages 21-50. opiate dependence according to DSM-IV criteria. Self-reported use within the last 30 days. Agreeable to conditions of the study and signed informed consent
Un critère d'exclusion empêche la participation
sychiatric disorder that requires medication therapy. History of seizures. Pregnant and/or nursing women. Dependence on ETOH or benzodiazepines or other sedative-hynotics. Acute hepatitis. Other medical conditions that deem participation to be unsafe

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Friends Research InstituteLos Angeles, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude