Terminé

Estrogen Hormone Protocol

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Ce qui est testé

Estrogen

Médicament
Qui peut participer

Alzheimer Disease

À partir de 60 ans
+2 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 1995

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Résumé

Sponsor principalNational Institute on Aging (NIA)
Dernière mise à jour : 11 décembre 2009
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 octobre 1995Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Estrogen is a hormone that is dominant in the female reproductive system. In women, most estrogen is produced by the ovaries. Men produce estrogen by converting testosterone into estrogen. Because this hormone also has many beneficial effects on brain cells, it currently is being studied as a treatment for Alzheimer's disease. The enzyme that forms the neurotransmitter acetylcholine is promoted in the presence of estrogen. Several very small clinical studies have demonstrated improvement in cognitive function and mood measures in women with Alzheimer's disease who take estrogen.

Titre officielEstrogen Hormone Protocol 
Sponsor principalNational Institute on Aging (NIA)
Dernière mise à jour : 11 décembre 2009
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
120 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré. C'est la méthode la plus rigoureuse pour éviter tout biais lié aux attentes et garantir des résultats fiables.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
FemmeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 60 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Alzheimer Disease
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Women with a diagnosis of Alzheimer's disease who currently are not taking estrogen replacement therapy, who have had a hysterectomy, and who are in stable general health
Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients with an uncontrolled health problem, such as untreated high blood pressure or thyroid disease

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 25 sites
Suspendu
University of Alabama, BirminghamBirmingham, United StatesVoir le site
Suspendu
University of California, San DiegoSan Diego, United States
Suspendu
Mayo Clinic JacksonvilleJacksonville, United States
Suspendu
University of South FloridaTampa, United States
Terminé25 Centres d'Étude