Exelon contre placebo dans le retard du diagnostic de la maladie d'Alzheimer chez les patients atteints de MCI

Cette étude est un essai de phase IIIb qui examine le retard du diagnostic de la maladie d'Alzheimer chez les individus présentant un trouble cognitif léger (TCL). L'essai se concentre sur la comparaison du temps nécessaire pour que le TCL évolue vers la maladie d'Alzheimer chez les participants prenant un médicament appelé Exelon par rapport à ceux prenant un placebo. L'Exelon est actuellement en cours d'examen par la Food and Drug Administration américaine pour le traitement de la maladie d'Alzheimer et est déjà approuvé dans plus de 40 pays, y compris l'Union européenne et plusieurs pays des Amériques. Cette étude vise à fournir des informations précieuses sur les avantages potentiels de l'Exelon dans le retard de la progression de la maladie d'Alzheimer. Les participants atteints de TCL seront répartis aléatoirement pour recevoir soit de l'Exelon, soit un placebo. Ceux du groupe Exelon prendront 1,5 à 6,0 mg deux fois par jour (3,0 à 12 mg/jour) pendant la majeure partie de la durée de l'étude. Tous les trois mois, les patients assisteront à des visites régulières pour des évaluations de base de la sécurité et de l'efficacité. Ces visites comprendront des évaluations de tout événement indésirable, des signes vitaux, des activités de la vie quotidienne et des échelles de stade clinique pour déterminer si l'état du participant a pu évoluer vers la démence.