Vitamines antioxydantes et aspirine pour la prévention de la cataracte et de la DMLA
This study aims to evaluate if antioxidant vitamins and aspirin can prevent the onset of cataracts and age-related macular degeneration (AMD) in adults.
Collecte de données
Cataracte+3
+ Maladies oculaires
+ Maladies du Cristallin
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 1993
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur deux maladies oculaires courantes, la cataracte et la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), qui sont des causes significatives de perte de vision chez les Américains plus âgés. La cataracte est une condition où le cristallin de l'œil devient trouble, affectant des millions de personnes et nécessitant des chirurgies coûteuses. La DMLA, quant à elle, est la principale cause de cécité chez les personnes âgées de 65 ans et plus, avec environ 25 % de ce groupe d'âge montrant des signes de la maladie. Malheureusement, les causes de la DMLA ne sont pas entièrement comprises, et il n'existe aucun traitement disponible pour la plupart des patients. À mesure que la population américaine vieillit, l'impact de ces maladies oculaires sur la santé publique devrait augmenter. L'étude implique deux essais randomisés, à double insu, contrôlés par placebo pour tester si la supplémentation en vitamines antioxydantes et en faible dose d'aspirine peut réduire le risque de cataracte et de DMLA. Les participantes sont des femmes issues de l'étude Women's Health Study (WHS) et de l'étude Women's Antioxidant Cardiovascular Study (WACS). Dans ces études, certaines participantes reçoivent les suppléments, tandis que d'autres reçoivent un placebo. Le WHS teste l'aspirine à faible dose et la vitamine E, tandis que le WACS teste les vitamines antioxydantes (E, C et bêta-carotène) et une combinaison d'acide folique, de vitamine B6 et de B12. L'étude examine également divers facteurs de risque pour ces maladies oculaires, tels que le tabagisme, la consommation d'alcool, la pression artérielle et l'alimentation. L'analyse principale comparera l'incidence de la DMLA ou de la cataracte dans les groupes de traitement et de placebo, en utilisant l'analyse de survie pour déterminer toute différence dans le temps jusqu'au diagnostic.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 45 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Women's Health Study: A participant must have met all of the following criteria: (a) female; (b) aged 45 years or older; (c) postmenopausal or with no intention of becoming pregnant; (d) no reported personal history of cardiovascular disease, cancer (other than non-melanoma skin cancer), gout, peptic ulcer, chronic renal or liver disease, or other serious illness precluding participation; (e) no reported history of serious side effects to the study treatments; (f) not currently taking aspirin, aspirin containing medication, or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) more than 1 day per week or, if so doing, willing to forego use of these medications; (g) not currently taking individual supplements of vitamin E or beta carotene more than 1 day per week; (h) not currently taking anticoagulants or corticosteroids. Women's Antioxidant Cardiovascular Study: Potentially eligible female health professionals for WACS were identified from the pool of respondents to the Women's Health Study initial mailing and must have met the following criteria: (a) female; (b) date of birth before January 1, 1955; (c) a reported history of myocardial infarction (MI), stroke (CVA), angina pectoris (AP), coronary artery bypass grafting (CABG), percutaneous transluminal angioplasty (PCTA), transient ischemic attack (TIA), carotid endarterectomy (CEA), or peripheral artery surgery (PAS); (d) no history of cancer (except non-melanoma skin cancer) within the past 10 years and no active liver disease or cirrhosis; (e) pregnancy physiologically impossible due to menopause (natural or surgical) or tubal ligation, or the participant does not intend to become pregnant in the future as indicated on the initial WHS questionnaire; (f) no current use of a vitamin K-depleting anticoagulant agent (e.g., Coumadin). Individuals taking aspirin or other NSAIDs were not excluded.