Terminé

Photocoagulation Treatment for Diabetic Retinopathy

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Cécité+13

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Diabète Mellitus

Jusqu'à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 1972
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Eye Institute (NEI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1972

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In the 1950s, diabetic retinopathy, a complication of diabetes affecting the eyes, was a leading cause of blindness in the United States. A treatment called photocoagulation was introduced to manage this condition, but there was limited evidence of its actual benefits due to a lack of controlled clinical trials. To address this, the Diabetic Retinopathy Study (DRS) began in 1971, enrolling over 1,700 patients across 15 medical centers. This study is important as it aims to provide solid evidence on the effectiveness of photocoagulation in managing diabetic retinopathy, potentially improving care and reducing blindness for those affected by this condition. In this study, one eye of each patient is randomly chosen for immediate photocoagulation treatment, while the other eye is left untreated for comparison. The eye selected for treatment is then randomly assigned to one of two techniques, either using an argon laser or a xenon arc photocoagulator. Patients are monitored every 4 months, with their vision being carefully measured. The treatment typically involves one or two sessions and includes scatter photocoagulation, a procedure that extends to specific areas of the eye. The argon treatment involves a certain number of scatter burns and direct treatment of new vessels in specific areas, while the xenon technique involves fewer, stronger, and longer burns.

Titre officielDiabetic Retinopathy Study (DRS)
Sponsor principalNational Eye Institute (NEI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CécitéMaladies CardiovasculairesDiabète MellitusAngiopathies diabétiquesRétinopathie DiabétiqueMaladies du système endocrinienMaladies oculairesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies de la rétineTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesTroubles de la visionComplications du diabète

Critères

Patients were eligible if they had best corrected visual acuity of 20/100 or better in each eye and the presence of proliferative diabetic retinopathy in at least one eye or severe nonproliferative retinopathy in both eyes. They could not have had prior treatment with photocoagulation or pituitary ablation, and both eyes had to be suitable for photocoagulation. All eligible patients were younger than 70 years, and the examining physician assessed the outlook for survival and availability for 5 years of followup to be good.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude