Photocoagulation laser focale pour les patients atteints de DMLA et de POH
This phase 3 study aims to evaluate the effectiveness of focal laser photocoagulation as a treatment for individuals with Age-related Macular Degeneration (AMD) and Polypoidal Choroidal Vasculopathy (POH).
Collecte de données
Infections bactériennes et mycoses+12
+ Maladies oculaires
+ Histoplasmose
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 1979
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude Macular Photocoagulation Study (MPS) est un projet de recherche qui étudie l'efficacité du traitement au laser pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et d'autres affections oculaires. Cette étude vise particulièrement à comprendre si le traitement au laser peut prévenir ou retarder la perte de vision chez les individus atteints de ces affections. Elle se concentre sur deux types principaux de traitements au laser : le laser argon bleu-vert et le laser krypton rouge, et vise à recruter un nombre significatif de patients atteints de DMLA et d'autres affections pour participer aux essais. Les résultats potentiels de cette étude pourraient grandement améliorer les soins et les options de traitement disponibles pour ceux qui souffrent de DMLA et de conditions associées. Dans le cadre de cette étude, certains participants recevront un traitement au laser, tandis que d'autres seront observés sans aucun traitement. Les traitements au laser sont fournis à l'aide soit d'un laser argon bleu-vert, soit d'un laser krypton rouge, en fonction de l'affection spécifique et de la localisation de la zone affectée dans l'œil. La durée de l'étude est fixée à 5 ans, au cours desquels l'acuité visuelle des participants sera surveillée pour voir si les traitements au laser peuvent prévenir ou retarder la perte de vision. L'étude compare également l'efficacité des deux types de lasers utilisés dans le traitement. Les participants doivent être conscients que, comme pour toute procédure médicale, il peut y avoir des risques potentiels associés au traitement au laser.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Common Eligibility Criteria for the Argon, Krypton, and Foveal Studies: To be eligible, men and women must have been experiencing visual symptoms attributable to the macular lesion, such as decreased visual acuity or Amsler grid distortion, at the time of entry into the study. They also must have had visible, well-demarcated hyperfluorescence characteristic of classic choroidal neovascularization on fluorescein angiography. AMD patients were 50 years of age or older and had drusen visible in the macula of at least one eye. POH patients were at least 18 years old and had at least one characteristic histo spot in one or both eyes. INVM patients were at least 18 years old and had no evidence of AMD, POH, angioid streaks, high myopia, diabetic retinopathy, or any other condition that could be the cause of the neovascularization. In particular, INVM patients had neither drusen greater than MPS Standard Photograph No. 1.1 nor histo spots in either eye. Additional Patient Eligibility Criteria for the Argon Study: Each patient had a visible serous detachment of the sensory retina with a diffuse area of leakage, discrete choroidal neovascularization outside the fovea (200-2,500 microns from the center of the FAZ), and visual acuity of 20/100 or better in the study eye. Additional Patient Eligibility Criteria for the Krypton Study: All patients had a neovascular lesion consisting of neovascularization and possibly blood and/or pigment that extended into the FAZ. The posterior border of CNV could extend as close as 1 micron to the FAZ center. Visual acuity of the study eye was 20/400 or better. Additional Patient Eligibility Criteria for the Foveal Study: Only patients with AMD were eligible for this study. Fluorescein angiography of the eligible eye had to show evidence of a leaking choroidal neovascular membrane, some part of which extended under the center of the FAZ, or a neovascular lesion consisting of an old laser treatment scar and contiguous leaking neovascularization within 150 microns of the center of the FAZ. New, never-treated subfoveal lesions were less than four disc areas in size. Recurrent lesions were less than six disc areas in size, including the old treatment scar and new neovascularization. Best-corrected visual acuity was no better than 20/40 and no worse than 20/320.