Terminé

Early Vitrectomy vs. Conventional Management in Severe Diabetic Retinopathy

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+12

+ Diabète Mellitus

+ Angiopathies diabétiques

De 18 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 1976
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Eye Institute (NEI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1976

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is about exploring the benefits and risks of a procedure called vitrectomy for people with diabetic retinopathy, a condition that affects the eyes. Diabetic retinopathy can cause bleeding in the eye and lead to vision loss. The study aims to find out if performing vitrectomy early can improve vision or if it might lead to more serious complications than the usual care. The study is important because it could help doctors understand the best way to treat this condition and potentially improve care for people with diabetic retinopathy. The study involves two parts. In the first part, people who have severe vision loss due to bleeding in the eye are randomly assigned to either get an early vitrectomy or follow the usual care. If the bleeding doesn't clear up after a year or if the retina starts to detach, then a vitrectomy is performed. In the second part, people with severe fibrovascular proliferations but still have useful vision are also randomly assigned to either get an early vitrectomy or follow the usual care. The usual care includes a treatment called photocoagulation, and a vitrectomy is performed if there's severe bleeding that doesn't clear up within 6 months or if the retina starts to detach. All participants are checked every 6 months for 2 years and then once a year to see how their vision changes.

Titre officielDiabetic Retinopathy Vitrectomy Study (DRVS)
Sponsor principalNational Eye Institute (NEI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusAngiopathies diabétiquesRétinopathie DiabétiqueMaladies du système endocrinienMaladies oculairesHémorragie de l'œilHémorragieProcessus pathologiquesMaladies de la rétineDécollement de la rétineConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesHémorragie du vitréComplications du diabète

Critères

Men and women eligible for the vitreous hemorrhage group had at least one eye with recent severe vitreous hemorrhage (within 5 months) and visual acuity of 5/200 or less. Patients eligible for the "very severe proliferative retinopathy with useful vision" group had extensive active fibrovascular proliferations and visual acuity of 10/200 or better.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude