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41.8 Degree Centigrade Whole Body Hyperthermia for the Treatment of Rheumatoid Diseases

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Ce qui est testé

Whole body hyperthermia unit

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du tissu conjonctif+1

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Maladies de la peau et des tissus conjonctifs

De 18 à 65 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Recently a non-toxic system for whole body hyperthermia (WBH) used at the University of Wisconsin has been shown to induce soluble tumor necrosis factor-receptor (sTNF-R) I and II when patients are heated systemically to 41.8C for 60 minutes. This observation might provide a biological basis for the therapeutic application of WBH to rheumatoid diseases, for which there is a positive anecdotal clinical experience. Inherent in the hypothesis which is the basis for this protocol is the concept that the induction of TNF receptors by WBH may induce a remission in patients with active rheumatoid arthritis. Beyond clinical response the biological endpoint for this investigation includes cytokine levels, TNF levels, sTNF-R levels and changes in cellular TNF receptors.

NCT00000106
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du tissu conjonctifMaladies musculo-squelettiquesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies rhumatismales

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Statut respiratoire : Les patients ayant un VEMS d'au moins 60 % de la valeur prédite, ainsi qu'un volume volontaire maximal (VVM) d'au moins 60 % de la valeur prédite, et des gaz sanguins avec une PO2 d'au moins 60 ou une saturation en oxygène d'au moins 90 % sont éligibles.
Les patients doivent avoir subi un échodoppler d'effort sous dobutamine, une scintigraphie myocardique d'effort (MUGA) ou une échocardiographie d'effort avant l'entrée et doivent répondre à certains critères pour être éligibles. L'esprit de ces critères est d'exclure toute maladie cardiaque organique.
Les patients doivent appartenir à la classe fonctionnelle II ou III, selon les critères de l'ACR.
Le degré nécessaire d'activité de la maladie lors de l'inscription devrait être confirmé par la découverte de 10 articulations enflées ou plus, de 12 articulations sensibles ou plus, et l'un des deux critères suivants : un taux de sédimentation des érythrocytes de Westergren d'au moins 28 mm par heure ou un taux de protéine C-réactive sérique de plus de 2,0 mg par décilitre ; ou une raideur matinale d'au moins 60 minutes.
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

K4/666 CSC 600 Highland Av

Madison, United StatesOuvrir K4/666 CSC 600 Highland Av dans Google Maps
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