Terminé

Nifedipine Impact on Adrenal Hyperplasia and Glucocorticoid Reduction

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Anomalies Congénitales+15

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies de la glande surrénale

De 14 à 35 ans
+4 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This study focuses on Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH), a condition affecting the adrenal glands. The main goal is to explore the effects of a medication called nifedipine, a calcium channel antagonist, on the body's adrenal system in patients with CAH. The study is important as it could potentially lead to a reduction in the dosage of glucocorticoid, a common treatment for CAH, which often comes with unwanted side effects. This research aims to improve the care and treatment options for individuals living with CAH. The study is divided into two phases and follows a double-blind, placebo-controlled design. In Phase I, the study will examine if nifedipine can decrease the levels of adrenocorticotropic hormone (ACTH) more effectively than a placebo, and assess the dose-dependency of nifedipine's effects. Phase II aims to evaluate the long-term effects of nifedipine, specifically whether it can help reduce the amount of glucocorticoid needed to manage the condition. Throughout the study, the effects of the medication will be carefully monitored to ensure safety and effectiveness.

Titre officielCongenital Adrenal Hyperplasia: Calcium Channels as Therapeutic Targets
NCT00000102
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 14 à 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesMaladies génito-urinairesMaladies de la glande surrénaleHyperplasie Congénitale des SurrénalesMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseTroubles GonadiquesMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du Développement SexuelAnomalies urogénitalesMaladies Génétiques CongénitalesErreurs congénitales du métabolisme des stéroïdesSyndrome adrénogénitalMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
diagnostiqué avec une hyperplasie congénitale des surrénales (HCS)

ECG normal lors de l'évaluation de base

2 critères d'exclusion empêchent la participation
antécédents de maladie hépatique, ou tests hépatiques anormaux

antécédents de maladie cardiovasculaire

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Medical University of South Carolina

Charleston, United StatesOuvrir Medical University of South Carolina dans Google Maps
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