Reclutando

PX-2025Gel de Hialuronato Termosensible con Octenidina para el Tratamiento de la Periodontitis

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo tratar la periodontitis mediante el uso de un gel de ácido hialurónico termosensible con octenidina, con el principal propósito de reducir la profundidad de los bolsillos periodontales, los cuales serán medidos en seis sitios alrededor de cada diente.

Qué se está evaluando

Aplicación de Gel Px en las encías

+ Aplicación de Gel Px en las encías

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Estomatognáticas

+ Enfermedades de la boca

+ Enfermedades periodontales

A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Bologna
Contacto del EstudioMartina Stefanini, DentistryMás contactos
Última actualización: 24 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se trata de probar la efectividad de un gel termosensible de hidrácido hialurónico con octenidina, conocido como PX-Gel, cuando se utiliza junto con el raspado y alisado radicular (RAR), un tratamiento no quirúrgico estándar para la periodontitis. El ensayo está específicamente diseñado para pacientes adultos con periodontitis etapa II-III o IV, que tienen al menos 20 dientes existentes y un mínimo de 4 bolsillos de 5 mm o más que sangran al sondaje. El objetivo es ver si el PX-Gel puede mejorar la curación gingival y reducir la profundidad de bolsillo cuando se utiliza como adyuvante al RAR. Esto es importante ya que podría mejorar potencialmente el cuidado y los resultados del tratamiento para las personas que sufren de periodontitis. Durante el estudio, cada paciente tendrá al menos 4 sitios con una profundidad de bolsillo mayor de 5 mm y sangrado positivo al sondaje en 2 cuadrantes contralaterales. Estos sitios se asignarán al azar para recibir ya sea el tratamiento de prueba (RAR + PX-Gel) o servir como controles (solo RAR). La asignación del tratamiento se ocultará en sobres opacos sellados y solo se revelará después de la sesión de RAR. La efectividad del tratamiento se medirá por la reducción en la profundidad de bolsillo, utilizando una fuerza de sondaje ligera con una sonda periodontal de 1 mm en seis sitios alrededor de cada diente. Los pacientes no serán informados dónde se aplica el gel de tratamiento. El estudio asegura el enmascaramiento del examinador independiente durante todo el período del estudio.

Patrocinador PrincipalUniversity of Bologna
Contacto del EstudioMartina Stefanini, DentistryMás contactos
Última actualización: 24 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaEnfermedades periodontales

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
>= 20 dientes existentes (muelas del juicio excluidas)

Edad de 18 años o más

Diagnóstico de periodontitis etapa II-III o IV (cualquier grado) de periodontitis

Cada participante debe tener 2 o más cuadrantes contralaterales con un mínimo de 4 bolsillos calificadores de >= 5 mm que sangraron al sondaje

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Enfermedades crónicas como diabetes mellitus no controlada (HbA1c >= 7.0%) o artritis reumatoide

Fumador empedernido (más de 10 cigarrillos/día)

Antecedentes de radioterapia o quimioterapia

Trastornos mentales

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Los participantes de este grupo reciben gel PX aplicado en sus bolsas periodontales.

Grupo II

Placebo
Los participantes en este grupo no usan gel Px en sus bolsillos periodontales.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Centro Odontoiatrico Sforza

Bologna, ItalyAbrir Centro Odontoiatrico Sforza en Google Maps
Reclutando

DIBINEM, Dental Clinic, Periodontology Department, University of Bologna

Bologna, Italy
Reclutando
2 Centros de Estudio