PX-2025Gel de Hialuronato Termosensible con Octenidina para el Tratamiento de la Periodontitis
Este estudio tiene como objetivo tratar la periodontitis mediante el uso de un gel de ácido hialurónico termosensible con octenidina, con el principal propósito de reducir la profundidad de los bolsillos periodontales, los cuales serán medidos en seis sitios alrededor de cada diente.
Aplicación de Gel Px en las encías
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se trata de probar la efectividad de un gel termosensible de hidrácido hialurónico con octenidina, conocido como PX-Gel, cuando se utiliza junto con el raspado y alisado radicular (RAR), un tratamiento no quirúrgico estándar para la periodontitis. El ensayo está específicamente diseñado para pacientes adultos con periodontitis etapa II-III o IV, que tienen al menos 20 dientes existentes y un mínimo de 4 bolsillos de 5 mm o más que sangran al sondaje. El objetivo es ver si el PX-Gel puede mejorar la curación gingival y reducir la profundidad de bolsillo cuando se utiliza como adyuvante al RAR. Esto es importante ya que podría mejorar potencialmente el cuidado y los resultados del tratamiento para las personas que sufren de periodontitis. Durante el estudio, cada paciente tendrá al menos 4 sitios con una profundidad de bolsillo mayor de 5 mm y sangrado positivo al sondaje en 2 cuadrantes contralaterales. Estos sitios se asignarán al azar para recibir ya sea el tratamiento de prueba (RAR + PX-Gel) o servir como controles (solo RAR). La asignación del tratamiento se ocultará en sobres opacos sellados y solo se revelará después de la sesión de RAR. La efectividad del tratamiento se medirá por la reducción en la profundidad de bolsillo, utilizando una fuerza de sondaje ligera con una sonda periodontal de 1 mm en seis sitios alrededor de cada diente. Los pacientes no serán informados dónde se aplica el gel de tratamiento. El estudio asegura el enmascaramiento del examinador independiente durante todo el período del estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
DIBINEM, Dental Clinic, Periodontology Department, University of Bologna
Bologna, Italy