Reclutando

Impacto de los análogos de GLP-1 en la producción de leche materna y composición nutricional

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo medir el impacto de los AR de GLP-1 en su tasa de producción de leche materna por hora y la composición nutricional de su leche, utilizando un protocolo de extracción estandarizado y el Analizador de Leche Humana Miris.

Qué se está recopilando

Datos de Medicamento

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
MedicamentoMuestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+2

+ Cambios en el Peso Corporal

+ Signos y Síntomas

+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Contacto del EstudioJayne F Martin Carli, PhDMás contactos
Última actualización: 22 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en los efectos de un tipo específico de medicamento, conocido como Agonista del Receptor de GLP-1 (GLP-1 RA), en la producción de leche materna y su nutrición en madres después del embarazo. El interés en el uso de medicamentos GLP-1 RA después del embarazo está creciendo, y este estudio busca comprender si estos medicamentos afectan la cantidad o calidad de la leche materna. El estudio está particularmente interesado en explorar cómo la pérdida de peso inducida por GLP-1 RA afecta la producción de leche materna y su composición nutricional, incluyendo el contenido de grasa en la leche. Esta investigación es importante ya que puede proporcionar información valiosa sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos GLP-1 RA para madres lactantes. Los participantes en este estudio se les pedirá que se pesen diariamente y reporten sus medidas. Durante un período de aproximadamente 2,5 a 4,5 meses, asistirán a 2-3 visitas de estudio por la mañana, cada una durando aproximadamente 3 a 3,5 horas. Durante estas visitas, los participantes utilizarán un extractor de leche provisto para extraer leche para medir la producción de leche por hora. También proporcionarán una pequeña cantidad de leche para un análisis adicional. El estudio evaluará las tasas de producción de leche antes y después de que las madres comiencen a tomar medicamentos GLP-1 RA inyectables para reducir su peso corporal. La pérdida de peso se confirmará utilizando promedios de peso corporal de 7 días. Los resultados primarios del estudio incluyen la tasa de producción de leche por hora y la composición de macronutrientes de la leche, los cuales serán evaluados utilizando un protocolo estandarizado de expresión de leche y el Analizador de Leche Humana Miris, respectivamente.

Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Contacto del EstudioJayne F Martin Carli, PhDMás contactos
Última actualización: 22 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalCambios en el Peso CorporalSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasPérdida de peso

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Madres lactantes de uno o varios infantes

Acceso a una bomba de leche, si es necesario para mantener los comportamientos de lactancia materna

Disposición para rastrear y reportar el peso corporal diariamente

Elegible para un GLP-1 RA administrado subcutáneamente (los GLP-1 RA orales contienen potenciadores de absorción, que pueden provocar acumulación en la leche)

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Actualmente tomando medicación GLP-1 RA o algún otro medicamento para la pérdida de peso

Lactancia inducida, debido a desconocimientos acerca de la durabilidad de la producción de leche de la glándula mamaria después de la estimulación exógena

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

University of Colorado Anschutz School of Medicine

Aurora, United StatesAbrir University of Colorado Anschutz School of Medicine en Google Maps
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1 Centros de Estudio