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StimolIrpiniaEstimulación Irpinia para la Rehabilitación Cognitiva en Lesiones Cerebrales Adquiridas Graves

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la usabilidad de StimolIrpinia, una herramienta para la rehabilitación cognitiva en lesiones cerebrales adquiridas graves, desde la perspectiva tanto del paciente como del profesional de la salud, utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema.

Qué se está evaluando

StimolIrpinia-supported cognitive rehabilitation activities

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+5

+ Enfermedades del Cerebro

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlfonso Magliacano
Contacto del EstudioAlfonso MagliacanoMás contactos
Última actualización: 21 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de junio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with severe acquired brain injury often present impairments in attention, memory, language, executive functions, visuospatial abilities, perception, reasoning, and learning. Traditional cognitive rehabilitation commonly uses standardized paper-and-pencil exercises, but the generalization of gains from abstract tasks to everyday functioning can be limited. StimolIrpinia was developed to provide ecological, culturally familiar, and emotionally meaningful material that can be flexibly integrated by rehabilitation professionals into ordinary cognitive rehabilitation activities. StimolIrpinia is not medical software and is not a medical device under Regulation (EU) 2017/745. It is a structured repository of multimedia rehabilitation-support materials. It does not provide clinical indications, treatment protocols, decision support, automated scoring, or autonomous therapeutic functions. The materials are selected and used under the responsibility of the rehabilitation professional within routine clinical practice. The repository contains 118 multimedia maps representing towns in the Irpinia geographic area and six macro-areas: Partenio; Valle Ufita-Baronia; Serinese-Solofrana; Alta Irpinia; Vallo di Lauro-Baianese; and Terminio-Cervialto. Each map may include historical and contemporary photographs, links for virtual territorial exploration, information on local patron saints and traditional inhabitants' nicknames, and images or recipes of typical dishes. Printable cards and a practical guide support the operator in proposing personalized cognitive activities, including cognitive estimation, memory, spatial orientation, language, autobiographical memory, orientation, recognition, and gnosic exercises. The study has two main components. First, a stimulus-validation phase will involve healthy adults who have lived for a prolonged period in the territory represented by the repository. Second, a usability phase will involve hospitalized sABI patients and rehabilitation professionals. Patients will complete six StimolIrpinia-supported sessions over two weeks, while continuing their routine rehabilitation program. At the end of the sessions, patients and operators will complete usability and acceptability measures and will provide qualitative feedback.

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Contacto del EstudioAlfonso MagliacanoMás contactos
Última actualización: 21 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos CognitivosTraumatismo CráneoencefálicoEnfermedades del sistema nerviosoHeridas y LesionesLesiones cerebrales

Criterios

Patients With Severe Acquired Brain Injury - Inclusion Criteria * Age between 18 and 75 years. * Level of Cognitive Functioning (LCF) score \>= 5 at study entry. * Stable clinical diagnosis, assessed by at least four repeated LCF evaluations within a 1-week time window. * History of severe acquired brain injury of traumatic, anoxic, vascular, or mixed etiology, defined as Glasgow Coma Scale score \<= 8 for at least 24 hours after brain injury. * Pathological performance on at least one Oxford Cognitive Screening (OCS) subscale. * Having lived for a prolonged period in the Irpinia area, including Partenio, Valle Ufita-Baronia, Serinese-Solofrana, Alta Irpinia, Vallo di Lauro-Baianese, and/or Terminio-Cervialto. * Written informed consent signed by the patient or by the patient's legal representative. Patients With Severe Acquired Brain Injury - Exclusion Criteria • Severe medical conditions that may prevent participation in rehabilitation sessions, including severe language deficits incompatible with understanding instructions, severe cardiovascular instability, photosensitive or reflex epilepsy, and disabling visual or hearing deficits. Rehabilitation Professionals/Operators - Inclusion Criteria * Age \>= 18 years. * Proven experience in neuromotor and/or cognitive rehabilitation of patients with severe acquired brain injury. * Written informed consent to participate in the study. Rehabilitation Professionals/Operators - Exclusion Criteria • Participation in the development of the StimolIrpinia repository, resulting in prior familiarity with the repository.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Inpatients with severe acquired brain injury will receive six 30-minute sessions of cognitive rehabilitation activities supported by the StimolIrpinia multimedia repository, delivered three times per week for two weeks, in addition to routine comprehensive rehabilitation.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Polo Specialistico Riabilitativo Fondazione Don Gnocchi

Sant'Angelo dei Lombardi, ItalyAbrir Polo Specialistico Riabilitativo Fondazione Don Gnocchi en Google Maps
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1 Centros de Estudio