Toque humano suave y reducción de estímulos para el manejo del dolor y la comodidad en recién nacidos prematuros durante la extracción de sangre del talón
Este estudio tiene como objetivo manejar el dolor y mejorar el confort en recién nacidos prematuros durante la extracción de sangre del talón, mediante el uso de un suave contacto humano y la reducción de estímulos, siendo los resultados primarios la evaluación del dolor procedimental y los puntajes de confort.
Gentle Human Touch
+ Environmental Modification
Enfermedades Urogenitales+2
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
+ Complicaciones del trabajo de parto
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 20 de abril de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en bebés prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales que a menudo se someten a procedimientos dolorosos. La investigación busca comprender el efecto del Toque Humano Suave (GHT, por sus siglas en inglés) y la reducción sensorial (utilizando una máscara para los ojos y tapones para los oídos) sobre el dolor y el confort durante la extracción de sangre por punción en el talón. El estudio involucra a bebés prematuros entre las 32-36+6 semanas de edad gestacional. La importancia de este estudio radica en encontrar formas seguras y efectivas no medicamentosas para manejar el dolor y mejorar el cuidado de estos recién nacidos vulnerables. En este ensayo, 60 bebés son asignados al azar a tres grupos: GHT, reducción sensorial y cuidado estándar (utilizando un chupete). El dolor experimentado durante el procedimiento se mide utilizando el Perfil de Dolor del Recién Prematuro-Revisado (PIPP-R, por sus siglas en inglés), que oscila entre 0 y 21, con puntajes más altos que indican más dolor. Los niveles de confort se evalún antes, durante y después del procedimiento utilizando la escala COMFORTneo, que oscila entre 7 y 35, con puntajes más altos que indican menos confort. El estudio también registra impactos fisiológicos como la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, así como el tiempo tomado para el procedimiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Sin IntervenciónObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación