Reclutando

Toque humano suave y reducción de estímulos para el manejo del dolor y la comodidad en recién nacidos prematuros durante la extracción de sangre del talón

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo manejar el dolor y mejorar el confort en recién nacidos prematuros durante la extracción de sangre del talón, mediante el uso de un suave contacto humano y la reducción de estímulos, siendo los resultados primarios la evaluación del dolor procedimental y los puntajes de confort.

Qué se está evaluando

Gentle Human Touch

+ Environmental Modification

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+2

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Complicaciones del trabajo de parto

+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKubra Nur Kabakcı Sarıdağ
Contacto del EstudioKubra Nur N KABAKCI SARIDAĞ, RN, MScMás contactos
Última actualización: 20 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de abril de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en bebés prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales que a menudo se someten a procedimientos dolorosos. La investigación busca comprender el efecto del Toque Humano Suave (GHT, por sus siglas en inglés) y la reducción sensorial (utilizando una máscara para los ojos y tapones para los oídos) sobre el dolor y el confort durante la extracción de sangre por punción en el talón. El estudio involucra a bebés prematuros entre las 32-36+6 semanas de edad gestacional. La importancia de este estudio radica en encontrar formas seguras y efectivas no medicamentosas para manejar el dolor y mejorar el cuidado de estos recién nacidos vulnerables. En este ensayo, 60 bebés son asignados al azar a tres grupos: GHT, reducción sensorial y cuidado estándar (utilizando un chupete). El dolor experimentado durante el procedimiento se mide utilizando el Perfil de Dolor del Recién Prematuro-Revisado (PIPP-R, por sus siglas en inglés), que oscila entre 0 y 21, con puntajes más altos que indican más dolor. Los niveles de confort se evalún antes, durante y después del procedimiento utilizando la escala COMFORTneo, que oscila entre 7 y 35, con puntajes más altos que indican menos confort. El estudio también registra impactos fisiológicos como la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, así como el tiempo tomado para el procedimiento.

Patrocinador PrincipalKubra Nur Kabakcı Sarıdağ
Contacto del EstudioKubra Nur N KABAKCI SARIDAĞ, RN, MScMás contactos
Última actualización: 20 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoComplicaciones del trabajo de partoTrabajo de parto prematuroComplicaciones del embarazo

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Consento informado escrito obtenido de los padres

Bebés prematuros con una edad gestacional entre 32 y 36+6 semanas

2 criterios de exclusión impiden participar
Bebés que reciben tratamientos intensivos invasivos (por ej., medicamentos opioides o sedantes)

Bebés con afecciones médicas graves que puedan afectar los parámetros del estudio

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Gentle human touch (GHT) will be applied 3-5 minutes before, during, and after the heel prick blood test.

Grupo II

Experimental
Eye mask and earmuffs will be applied 3-5 minutes before, during, and after the heel prick blood test.

Grupo III

Sin Intervención
Finger feeding will be provided before, during, and after the procedure, according to the unit routine.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Etlik City Hospital

Ankara, Turkey (Türkiye)Abrir Etlik City Hospital en Google Maps
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1 Centros de Estudio