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Impacto de la Terapia Antidepresiva en la Función Vascular en Mujeres Post-Preeclampsia

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Objetivo del estudio

Este estudio en fase temprana tiene como objetivo evaluar el impacto de la terapia antidepresiva sobre la función vascular, específicamente las respuestas de dilatación microvascular y dependiente de óxido nítrico, en mujeres que han experimentado previamente preeclampsia.

Qué se está evaluando

Paroxetine Hydrochloride

+ Ascorbic acid (Vitamin C)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+1

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Complicaciones del embarazo

De 18 a 45 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAnna Stanhewicz, PhD
Contacto del EstudioAnna Reid-Stanhewicz, PHDMás contactos
Última actualización: 20 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de agosto de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La preeclampsia es una afección en la que una mujer embarazada experimenta presión arterial alta y otras complicaciones. Las mujeres que han tenido preeclampsia tienen más probabilidades de desarrollar enfermedad cardíaca y depresión más adelante en la vida. Esto podría deberse a daños en sus vasos sanguíneos durante el embarazo. Este estudio tiene como objetivo comprender cómo la preeclampsia y la depresión están relacionadas con cambios en la salud de los vasos sanguíneos. También explora si el tratamiento de la depresión puede mejorar la salud de los vasos sanguíneos en mujeres que han tenido preeclampsia, potencialmente reduciendo su riesgo de enfermedad cardíaca. El estudio compara la función de los vasos sanguíneos en mujeres que han tenido preeclampsia con las que no la han tenido, y en mujeres con y sin depresión. Utiliza una técnica llamada flujo de Doppler láser para medir cómo responden los vasos sanguíneos a diferentes tratamientos. Esto implica calentar la piel y observar los cambios en el flujo sanguíneo. El estudio también examina cómo un fármaco utilizado para tratar la depresión, llamado L-NAME, afecta a la función de los vasos sanguíneos. Los resultados primarios del estudio son las respuestas de los vasos sanguíneos al calentamiento local y al L-NAME.

NCT07715669
Patrocinador PrincipalAnna Stanhewicz, PhD
Contacto del EstudioAnna Reid-Stanhewicz, PHDMás contactos
Última actualización: 20 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoComplicaciones del embarazoPreeclampsia

Criterios

Inclusion Criteria: 18-24 years old, 12 weeks - 5 years post pregnancy one of the following: 1. a history of a normal pregnancy with a current diagnosis of depression, 2. a history of a normal pregnancy without a current diagnosis of depression, 3. a history of a preeclamptic pregnancy with a current diagnosis of depression, 4) and history of preeclamptic pregnancy without a current diagnosis of depression. Exclusion Criteria: history of cardiovascular, metabolic, and/or skin diseases current or history of tobacco/nicotine/ e-cigarette use history of gestational diabetes current antihypertensive or cholesterol-lowering medication currently pregnant allergy to materials used during the experiment (e.g. latex), known allergy to study drugs currently using SSRI medications

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All women will complete the same protocol, regardless of pregnancy history and depression status. Four intradermal microdialysis fibers will be placed in the ventral forearm for the local delivery of: (1) lactated Ringer's (control), (2) paroxetine HCl, (3) ascorbic acid, or (4) paroxetine HCl + ascorbic acid. Skin blood flow will be measured with laser-Doppler flowmetry directly over each microdialysis fiber during a standard local heating protocol to 42 degrees Celsius. Once a stable plateau in blood flow has been reached, each site is perfused with L-NAME to inhibit nitric oxide synthase. Following a post-L-NAME plateau, maximal dilation is induced by perfusing sodium nitroprusside and increasing local temperature to 43 degrees Celsius.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Iowa

Iowa City, United StatesAbrir University of Iowa en Google Maps
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1 Centros de Estudio