Reclutando

Gluconato de Calcio para la Reducción de la Pérdida de Sangre Durante el Parto Vaginal

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo prevenir la pérdida excesiva de sangre durante el parto vaginal mediante el uso de Gluconato de Calcio, midiendo su efectividad por la proporción de participantes con una disminución de al menos 2 g/dL en la concentración de hemoglobina y el cambio medio en los niveles de hemoglobina desde antes del parto hasta el nivel más bajo registrado durante la hospitalización posparto.

Qué se está evaluando

calcium gluconate

+ Normal saline placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+9

+ Distocia

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRambam Health Care Campus
Contacto del EstudioGili Buchnik Fater, MDMás contactos
Última actualización: 20 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de junio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Postpartum hemorrhage (PPH) remains a major cause of maternal morbidity worldwide. In addition to clinically recognized PPH, a substantial proportion of women experience significant postpartum hemoglobin decline without overt signs of excessive bleeding. Such blood loss may contribute to postpartum anemia, fatigue, delayed recovery, and increased healthcare utilization. Calcium plays a critical role in both uterine muscle contraction and the coagulation cascade. Transient reductions in serum calcium concentrations have been observed during labor and immediately after delivery. It has been hypothesized that calcium supplementation during the third stage of labor may enhance uterine contractility and reduce postpartum blood loss. The objective of this randomized, double-blind, placebo-controlled trial is to evaluate whether intravenous calcium gluconate administered immediately after umbilical cord clamping reduces postpartum blood loss following vaginal delivery. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either 10 mL of 10% calcium gluconate diluted in 100 mL of normal saline or 110 mL of normal saline placebo administered intravenously immediately after umbilical cord clamping. Participants, healthcare providers, and outcome assessors will remain blinded to treatment allocation. The co-primary outcomes are: (1) the proportion of participants experiencing a hemoglobin decrease of at least 2 g/dL from the pre-delivery value to the lowest postpartum hemoglobin value recorded during hospitalization, and (2) the mean change in hemoglobin level from the pre-delivery value to the lowest postpartum hemoglobin value recorded during hospitalization. Secondary outcomes include clinically diagnosed postpartum hemorrhage, need for additional uterotonic medications, blood transfusion, intravenous iron administration, length of hospital stay, and composite maternal morbidity outcomes. The findings of this study may provide evidence regarding the effectiveness and safety of calcium gluconate as a simple and inexpensive intervention for reducing postpartum blood loss after vaginal delivery.

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Contacto del EstudioGili Buchnik Fater, MDMás contactos
Última actualización: 20 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 710 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesDistociaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoHemorragiaComplicaciones del trabajo de partoProcesos PatológicosComplicaciones del embarazoTrastornos PuerperalesCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHemorragia UterinaHemorragia PostpartoInercia uterina

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Edad gestacional de 37 semanas o más, y planeando un parto vaginal

6 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes tratados con bloqueadores de los canales de calcio

Pacientes con enfermedad Paratiroidea conocida

Edad menor de 18 años

Sarcoidosis { "criterios_de_elegibilidad": [ { "titulo": "Diagnóstico", "descripcion": "Diagnóstico de sarcoidosis confirmado mediante biopsia y análisis histopatológico." }, { "titulo": "Edad", "descripcion": "El paciente debe tener entre 18 y 75 años de edad." }, { "titulo": "Estado clínico", "descripcion": "El paciente debe presentar un estado clínico estable y adecuado para la participación en el ensayo clínico." }, { "titulo": "Función pulmonar", "descripcion": "El paciente debe tener una función pulmonar adecuada, definida como una capacidad vital forzada (CVF) y un volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) de al menos el 50% del valor predicho." }, { "titulo": "Función hepática", "descripcion": "El paciente debe tener una función hepática normal, definida como niveles séricos de aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) y bilirrubina totales dentro del límite superior normal (LSN)." }, { "titulo": "Función renal", "descripcion": "El paciente debe tener una función renal normal, definida como una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de al menos 60 mL/min/1,73 m2 según la ecuación de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)." }, { "titulo": "Tratamiento previo", "descripcion": "El paciente no debe haber recibido tratamiento previo con agentes inmunosupresores o inmunomoduladores en los últimos 6 meses." } ] }

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive 10 mL of 10% calcium gluconate solution (0.94 g calcium gluconate) diluted in 100 mL normal saline administered intravenously immediately following umbilical cord clamping during the third stage of labor.

Grupo II

Placebo
Participants will receive 110 mL of 0.9% normal saline administered intravenously immediately following umbilical cord clamping during the third stage of labor.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Rambam Medical Center

Haifa, IsraelAbrir Rambam Medical Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio