Gluconato de Calcio para la Reducción de la Pérdida de Sangre Durante el Parto Vaginal
Este estudio tiene como objetivo prevenir la pérdida excesiva de sangre durante el parto vaginal mediante el uso de Gluconato de Calcio, midiendo su efectividad por la proporción de participantes con una disminución de al menos 2 g/dL en la concentración de hemoglobina y el cambio medio en los niveles de hemoglobina desde antes del parto hasta el nivel más bajo registrado durante la hospitalización posparto.
calcium gluconate
+ Normal saline placebo
Enfermedades Urogenitales+9
+ Distocia
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 24 de junio de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Postpartum hemorrhage (PPH) remains a major cause of maternal morbidity worldwide. In addition to clinically recognized PPH, a substantial proportion of women experience significant postpartum hemoglobin decline without overt signs of excessive bleeding. Such blood loss may contribute to postpartum anemia, fatigue, delayed recovery, and increased healthcare utilization. Calcium plays a critical role in both uterine muscle contraction and the coagulation cascade. Transient reductions in serum calcium concentrations have been observed during labor and immediately after delivery. It has been hypothesized that calcium supplementation during the third stage of labor may enhance uterine contractility and reduce postpartum blood loss. The objective of this randomized, double-blind, placebo-controlled trial is to evaluate whether intravenous calcium gluconate administered immediately after umbilical cord clamping reduces postpartum blood loss following vaginal delivery. Eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either 10 mL of 10% calcium gluconate diluted in 100 mL of normal saline or 110 mL of normal saline placebo administered intravenously immediately after umbilical cord clamping. Participants, healthcare providers, and outcome assessors will remain blinded to treatment allocation. The co-primary outcomes are: (1) the proportion of participants experiencing a hemoglobin decrease of at least 2 g/dL from the pre-delivery value to the lowest postpartum hemoglobin value recorded during hospitalization, and (2) the mean change in hemoglobin level from the pre-delivery value to the lowest postpartum hemoglobin value recorded during hospitalization. Secondary outcomes include clinically diagnosed postpartum hemorrhage, need for additional uterotonic medications, blood transfusion, intravenous iron administration, length of hospital stay, and composite maternal morbidity outcomes. The findings of this study may provide evidence regarding the effectiveness and safety of calcium gluconate as a simple and inexpensive intervention for reducing postpartum blood loss after vaginal delivery.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 710 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación