Reclutando

Modelo de Detección Combinada Multiobjetivo para el Tamizaje de Cáncer Gastrointestinal

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar las tasas de mortalidad específicas del cáncer en todo el tracto gastrointestinal entre dos grupos, utilizando un modelo de detección combinada de múltiples objetivos para el tamizaje del cáncer gastrointestinal.

Qué se está evaluando

Multi-target blood methylation + fecal FIT + fecal calprotectin

Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+1

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

De 45 a 74 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXijing Hospital
Contacto del EstudioYongzhan NieMás contactos
Última actualización: 17 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de junio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el cribado del cáncer gastrointestinal. Su objetivo es reclutar a participantes y dividirlos en dos grupos. El primer grupo será examinado mediante un método combinado de 'metilación multidiana en sangre + FIT fecal + calpetina fecal'. Si los resultados son positivos, se someterán inmediatamente a una gastroscopia estándar. Si son negativos, serán observados rutinariamente. El segundo grupo solo recibirá una observación y un seguimiento rutinarios. El objetivo principal del estudio es evaluar si esta estrategia de cribado activa puede reducir efectivamente las muertes por cáncer gastrointestinal en comparación con la vigilancia rutinaria. Esta investigación espera proporcionar una sólida evidencia para una nueva estrategia de cribado que podría disminuir el impacto de los cánceres gastrointestinales y brindar beneficios de salud pública, particularmente en China.

NCT07712107
Patrocinador PrincipalXijing Hospital
Contacto del EstudioYongzhan NieMás contactos
Última actualización: 17 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10.000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Detección

Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 45 a 74 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del sistema digestivo

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
1) Los participantes deben tener entre 45 y 74 años de edad en el momento de la inscripción; 2) Los participantes deben estar de acuerdo en ser asignados al azar a diferentes estrategias de detección y seguimiento; 3) Los participantes deben estar de acuerdo en someterse a un seguimiento de cinco años de acuerdo con el protocolo; 4) Los participantes deben estar dispuestos a participar y firmar un formulario de consentimiento informado.
Un criterio de exclusión impide participar
1) Se sometió a una endoscopia de screening del tracto gastrointestinal superior dentro del último año; 2) Antecedentes de cualquier tipo de tumor maligno; 3) Condiciones médicas graves concurrentes que reducen los beneficios de la detección, como enfermedad pulmonar grave, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, y trastornos hematológicos; 4) Otras situaciones en las que un médico determina que la detección endoscópica representa un riesgo excesivo (por ejemplo, inestabilidad hemodinámica) o no ofrece ningún beneficio (por ejemplo, esperanza de vida corta); 5) Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Sin Intervención

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Reclutando

Gaoyao District People's Hospital, Zhaoqing City, Guangdong Province

Zhaoqing, ChinaAbrir Gaoyao District People's Hospital, Zhaoqing City, Guangdong Province en Google Maps
Reclutando

The 960th Hospital of the Joint Support Force of the People's Liberation Army of China

Jinan, China
Reclutando

Yanting County Tumor Hospital

Mianyang, China
Reclutando

Wuwei Cancer Hospital of Gansu Province

Wuwei, China
Reclutando
6 Centros de Estudio