Reclutando

Evaluación del impacto del producto de tabaco calentado en la reducción de cigarrillos en fumadores adultos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un producto de tabaco calentado en la reducción del consumo de cigarrillos en fumadores adultos, centrándose específicamente en el número y la proporción de participantes que informan abstinencia completa de cigarrillos durante los últimos 7 días de un periodo de estudio de 3 meses.

Qué se está evaluando

31237616

+ 31237617

+ 31237571

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 21 a 65 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRAI Services Company
Contacto del EstudioEmily Smith
Última actualización: 17 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This will be a multi-site, open-label, two-arm study to evaluate the rate of end of study complete combustible cigarette (CC) reduction in healthy adult consumers of CC when given access to a heated tobacco product (HTP) device (glo or glo plus), with one of four variants of HTP consumables (also known as "sticks" or "stick variants", under the brand name "virto") over a 3-month (90-day) actual use period (AUP).

Patrocinador PrincipalRAI Services Company
Contacto del EstudioEmily Smith
Última actualización: 17 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1060 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
Debe indicar una intención neutra/positiva de usar al menos una variante de palito en la Visita de Inscripción al Sitio

Generalmente hombre o mujer saludable, entre 21 y 65 años de edad, inclusive, en el momento del consentimiento, verificado con identificación emitida por el gobierno.

Fumar cigarrillos combustibles en 15 o más de los últimos 30 días

Todas las candidatas participantes a las que se les asignó el sexo femenino al nacer, que acepten realizarse la prueba de embarazo en el sitio y obtengan un resultado negativo, y que afirmen en el SEV que no están embarazadas o que no tienen intención de quedar embarazadas. Nota: Las participantes que se identifiquen como "intersexuales" o "desconocido" durante la selección, deberán someterse a una prueba de embarazo si así lo desean.

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Los participantes que informan tener una condición cardíaca inestable, hipertensión severa o diabetes no pueden participar.

Individuos que responden 'Pobre' o 'No sé' ante la salud física o mental general

Participantes femeninas que autoinforman no utilizar métodos adecuados para prevenir el embarazo

Personas con marcapasos o otros dispositivos médicos electrónicos embarcados implantados

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
HTP Device (One Piece) with two menthol and two tobacco stick variants

Grupo II

Comparador Activo
HTP Device (Two Piece) with two menthol and two tobacco stick variants

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

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