Seguridad y Tolerabilidad del CTX-187 en Adultos Sanos y Pacientes con Infección Bacteriana

Este es un primer ensayo clínico en humanos de fase 1. Su objetivo es evaluar la seguridad y tolerabilidad de un nuevo fármaco llamado CTX-187. El estudio involucra a hombres y mujeres adultos sanos, así como a individuos con un tipo específico de infección bacteriana conocida como bronquiectasia, que están crónicamente infectados con una bacteria llamada P. aeruginosa. El objetivo principal es comprender cómo responde el cuerpo a este nuevo fármaco, que potencialmente podría ayudar a mejorar las opciones de tratamiento para las infecciones bacterianas. Durante el ensayo, los participantes reciben CTX-187 a través de una infusión intravenosa (IV), con dosis que se incrementan gradualmente. El estudio mide el número de participantes que experimentan eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE, por sus siglas en inglés). Estos son cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable que ocurre o empeora durante el tratamiento. Pueden incluir abnormalidades significativas en las lecturas del corazón (ECG), signos vitales, resultados de pruebas de laboratorio y exámenes físicos.