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SanaMenteSanaMente: Programa de Salud Mental y Estilo de Vida Dirigido por Pares para Comunidades Latinas Rurales

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Objetivo del estudio

Este estudio busca brindar atención de apoyo a través de un programa de salud mental y estilo de vida dirigido por pares para comunidades rurales latinas, evaluando su impacto en la depresión, la ansiedad, el peso corporal, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y diversos marcadores sanguíneos relacionados con la salud general.

Qué se está evaluando

SanaMente

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Procesos Patológicos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

+ Enfermedad Crónica

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Boulder
Contacto del EstudioAntonella Onofrietti Magrassi, PhDMás contactos
Última actualización: 15 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This Stage IB feasibility and pilot study is designed to refine and evaluate the SanaMente program, a culturally tailored, peer-led intervention developed to address the intersecting mental and physical health needs of rural Latinx adults living with chronic medical conditions. The study will assess implementation processes and generate preliminary evidence to inform a future, fully powered efficacy trial. The intervention will be delivered by bilingual peer mentors who will receive standardized training prior to facilitating small group sessions. Throughout the study, implementation outcomes-including recruitment, retention, attendance, intervention fidelity, and participant engagement-will be monitored to evaluate the practicality of delivering the program in rural community settings. A mixed-methods evaluation will be used to examine both implementation and participant outcomes. Quantitative analyses will estimate changes in mental health symptoms, health behaviors, and overall well-being over the course of the intervention, with effect size estimates used to inform the design and sample size of future studies. Qualitative data collected from participant feedback will be analyzed to identify factors influencing program engagement, perceived benefits, barriers to participation, and recommendations for improving program content and delivery. Study findings will be used to optimize the SanaMente intervention, enhance its cultural relevance and implementation strategies, and establish the feasibility of conducting a larger randomized controlled trial to evaluate its effectiveness.

NCT07705776
Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Boulder
Contacto del EstudioAntonella Onofrietti Magrassi, PhDMás contactos
Última actualización: 15 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Procesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedad Crónica

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Actualmente está administrando o está en riesgo de padecer condiciones médicas o metabólicas crónicas (p. ej., diabetes, enfermedad cardiovascular, afecciones hepáticas o renales), pero no se requiere un diagnóstico

Dispuesto a proporcionar una autorización de liberación de información que autorice al personal del estudio a comunicarse con La Clínica del Pueblo en caso de que un participante manifieste suicidalidad o si fuera necesario compartir información médica relevante para garantizar la seguridad del participante y el cuidado apropiado.

Hispano parlante (son elegibles los hablantes bilingües de español e inglés)

Identificarse como hispano/latino/a

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Individuos que no puedan proporcionar un consentimiento informado

Individuos que no estén dispuestos o no puedan participar en las sesiones grupales o individuales de SanaMente

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This is a single-arm, open-label study in which all participants receive the SanaMente intervention. Participants will be enrolled into peer-led groups of approximately 6-10 individuals and will complete the 6-8 week program.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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La Clinica del Pueblo

Carbondale, United StatesAbrir La Clinica del Pueblo en Google Maps
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1 Centros de Estudio