Reclutando

IN-HOMEImpacto del Curso en el Hogar en el Conocimiento, Habilidades y Salud de los Cuidadores Masculinos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un curso EN CASA en los conocimientos, habilidades, salud y actitudes de los cuidadores masculinos hacia las tareas de cuidado, mediante la administración de encuestas antes y después del curso.

Qué se está evaluando

Intervention to Help Orient Men to Excel (IN-HOME)

+ Supplying Useful Perimenopause Through Post-menopause Online Resources and Tools (SUPPORT)

ConductualOtro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKDH Research & Communication
Contacto del EstudioKristen D Holtz, PhDMás contactos
Última actualización: 15 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de junio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigators will use a randomized, two-group design to evaluate the Intervention to Help Orient Men to Excel (IN-HOME) course and explore the following research questions: 1) To what extent does male caregiver receipt of outreach from IN-HOME-trained CHWs (a) increase their knowledge, skills, and self-efficacy about the importance of caregiving and accessing caregiving resources; managing their and their family member's health and financial needs; and navigating the health care system and (b) improve their general, physical, and mental health and reduce interference with daily tasks due to health-related issues? and 2) To what extent do caregivers report satisfaction, comfort accessing CHW support, and perceived benefit of the toolbox app? KDH Research \& Communication (KDHRC) will contract with 60 CHWs who will receive the IN-HOME training or alternative training (SUPPORT, which focuses on menopause content). IN-HOME content was developed in conjunction with subject matter experts and the intended audience to ensure the IN-HOME course includes accurate material and reflects the specific needs of CHWs providing outreach male caregivers. Trained CHWs will be assigned five to six male caregivers to provide outreach to over a three-week period. Male caregivers, the human subject participants in the study, will complete three surveys. Principal Investigator Nicole Wanty (KDHRC), with input from subject matter experts, developed necessary research materials, including the recruitment protocols, evaluation instrumentation, and human subjects consent materials. The PI also outlined the appropriate statistical analysis methods. All procedure documents were reviewed by the KDHRC Institutional Review Board before the evaluation launch. KDHRC contracted with a national recruitment company to recruit participants. The recruitment company implements the IRB-approved eligibility screener with men in their national database to identify eligible caregivers. Eligible caregivers receive a link to the online consent form programmed in a secure online platform. Consented participants will be randomized to the treatment or control groups and complete Survey 1. The study will include up to 360 male caregivers nationwide (180 treatment group, 180 control group). KDHRC will remind participants that participation in the study is completely voluntary. Treatment group participants. After completing Survey 1, each treatment group participant will be assigned to an IN-HOME-trained CHW. The email will also include a link for the participant to download the toolbox app. Participants can communicate with their CHW via the toolbox app or directly. Over the three-week intervention period, the participants will have up to three sessions with their CHW. After the intervention period, the treatment participants will complete Survey 2. Then, three weeks later the treatment participants will complete Survey 3. Control group participants. The control group will use a lagged design where the control participants will receive no intervention, then they will receive the control intervention. After completing Survey 1, the control group will receive no intervention for the first three weeks. Then, the control participants will complete Survey 2 and be introduced to their CHWs. Control participants will receive CHW support "as usual", defined as general health education from the control group CHWs over a three-week period before completing Survey 3. After completing Survey 3, KDHRC will share IN-HOME resources from the toolbox app with control participants. Participant responses to survey measures will be linked using non-personal identifiers. KDHRC will download and export the data from the online survey platform into encrypted Excel files and import the raw data into STATA. The study team will match the surveys using the non-personal identifiers and conduct analyses to test the effect of IN-HOME-trained CHW support on changes in caregivers' knowledge, skills, attitudes, self-efficacy, and health.

NCT07704060
Patrocinador PrincipalKDH Research & Communication
Contacto del EstudioKristen D Holtz, PhDMás contactos
Última actualización: 15 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 360 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Debe ser un cuidador (definido como alguien que brinda cuidado a un adulto mayor de >= 65 años de edad)

Debe tener acceso a un teléfono inteligente

Debe residir en los Estados Unidos

Debe identificarse como hombre

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
No se permiten explicaciones, solo se debe proporcionar una respuesta en formato JSON compatible con RFC8259 siguiendo este formato sin desviaciones. No se incluyen bloques de código markdown en la respuesta. Se debe eliminar la marca ```json de la salida. A continuación se presenta la instancia de esquema JSON a la que debe adherirse su salida: ```{ "$schema" : "https://json-schema.org/draft/2020-12/schema", "type" : "object", "properties" : { "output" : { "type" : "string" } }, "required" : [ "output" ], "additionalProperties" : false }``` Este es el texto de los criterios de elegibilidad del ensayo clínico que se debe traducir: - Age 18-75 years - Diagnosis of major depressive disorder (MDD) - No prior response to Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) - No history of bipolar disorder, schizophrenia, or substance abuse - Not currently pregnant or breastfeeding - No unstable medical conditions - No significant risk of suicide Este es el texto traducido: - Edad de 18 a 75 años - Diagnóstico de trastorno depresivo mayor (MDD) - No hubo respuesta previa a los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRIs) - Sin antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia o abuso de sustancias - No estar actualmente embarazada o en período de lactancia - No tener condiciones médicas inestables - No tener un riesgo significativo de suicidio

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Education and support by IN-HOME trained CHWs and use of the IN-HOME toolbox app

Grupo II

Comparador Activo
Support by CHWs trained in other topic area to provide support "as usual" defined as general health education for the control group participants

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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