Reclutando

Niveles de Apelina Salivar, Quimerina, Grelina y Lipocalina 2 en Pacientes Diabéticos con Periodontitis

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Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo medir y comparar los niveles salivares de apelina, quimerina, grelina y lipocalina-2 en individuos con y sin diabetes mellitus tipo 2, antes del tratamiento periodontal, para comprender su asociación con el estado periodontal.

Qué se está recopilando

Datos de Prueba Diagnóstica

+ diagnosticTest Data

+ diagnosticTest Data

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus+6

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 80 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNecmettin Erbakan University
Contacto del EstudioOsman BabayiğitMás contactos
Última actualización: 14 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This observational cross-sectional study will be conducted at the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Necmettin Erbakan University. The study will include individuals who apply to the periodontology clinic for various reasons, meet the eligibility criteria, and agree to participate by signing the informed consent form. The study population will consist of 88 individuals aged 18-80 years. Participants will be allocated into four groups according to periodontal status and the presence or absence of type 2 diabetes mellitus: periodontally healthy and systemically healthy individuals, periodontally healthy individuals with type 2 diabetes mellitus, systemically healthy individuals with periodontitis, and individuals with both periodontitis and type 2 diabetes mellitus. Each group will include 22 participants. Periodontal status will be determined by a calibrated specialist clinician based on clinical and radiographic examinations according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Participants in the periodontitis groups will be required to meet the criteria for generalized Stage II or Stage III periodontitis. Periodontal clinical parameters, including probing depth, clinical attachment loss, bleeding on probing, gingival index, plaque index, gingival recession, tooth mobility, furcation involvement, and keratinized gingival width, will be recorded from six sites per tooth. Sociodemographic data, oral hygiene habits, and body mass index will also be recorded. Unstimulated saliva samples will be collected before periodontal probing and before periodontal treatment in order to prevent possible contamination of saliva by bleeding during clinical measurements. Participants will be instructed not to brush their teeth and to avoid food, chewing gum, cosmetic products such as lipstick, and medications that may affect salivary measurements for at least one hour before sample collection. Saliva samples will be collected between 8:00 AM and 10:00 AM. After rinsing the mouth with water, saliva will be collected into plastic tubes using a glass funnel within five minutes. The samples will then be centrifuged at 1000 rpm for 10 minutes to remove cellular debris and plaque. The supernatant will be transferred into polypropylene Eppendorf tubes without disturbing the pellet and stored at -20°C until analysis. On the day of analysis, samples will be thawed at +4°C. Salivary chemerin, ghrelin, apelin, and lipocalin-2 levels will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay kits according to the manufacturer's instructions. The primary objective of the study is to compare salivary apelin, chemerin, ghrelin, and lipocalin-2 levels among individuals with different periodontal and systemic conditions. Secondary objectives include evaluating the relationships between salivary biomarker levels and clinical periodontal parameters and assessing the diagnostic performance of these biomarkers in distinguishing periodontitis from periodontal health. Statistical analysis will be performed using IBM SPSS Statistics software. Continuous data will be expressed as mean and standard deviation. The normality of data distribution will be assessed using the Kolmogorov-Smirnov test. Between-group comparisons will be performed using appropriate parametric or non-parametric tests according to data distribution. Correlations between clinical and biochemical parameters will be evaluated. Receiver operating characteristic curve analysis will be used to assess the sensitivity and specificity of salivary biomarkers for distinguishing periodontitis from periodontal health. A p-value of less than 0.05 will be considered statistically significant.

Patrocinador PrincipalNecmettin Erbakan University
Contacto del EstudioOsman BabayiğitMás contactos
Última actualización: 14 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 88 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades periodontalesDiabetes Mellitus Tipo 2Periodontitis

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Individuos que aceptan participar en el estudio y firman el formulario de consentimiento informado

Para los grupos de periodontitis: diagnóstico de periodontitis generalizada etapa II o III según el examen clínico y radiográfico de rutina de acuerdo con la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Peri-Implantes del Taller Mundial 2017.

Para los grupos de diabetes mellitus tipo 2: diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. Para los grupos sanos sistémicos: ausencia de enfermedades sistémicas, incluyendo diabetes mellitus tipo 2.

Individuos de 18 a 80 años. Individuos que acuden al Departamento de Periodoncia, Facultad de Odontología, Universidad Necmettin Erbakan

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5 criterios de exclusión impiden participar
Fumar 10 o más cigarrillos al día

Tratamiento periodontal, incluido el raspado y alisado radicular, en los √ļltimos 6 meses

Presencia de enfermedades sistémicas como el síndrome nefrótico, enfermedad renal crónica o enfermedad cardiovascular

Uso de antibióticos en los últimos 6 meses. Embarazo o lactancia. Presencia de enfermedades autoinmunes como artritis reumatoide, fiebre mediterránea familiar, espondilitis anquilosante, enfermedad de Behcet o psoriasis.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Konya, Turkey (Türkiye)Abrir Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology en Google Maps
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1 Centros de Estudio