Reclutando

Sistema Inteligente de Alerta de Salida de Cama para una Mayor Seguridad del Paciente en Cirugía de Cataratas

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un Sistema Inteligente de Alerta de Salida de Cama en el mejoramiento de la seguridad del paciente durante la cirugía de cataratas, observando la frecuencia de visitas de enfermería al lado de la cama y el tiempo total de cuidados de enfermería proporcionado durante el periodo de espera preoperatorio.

Qué se está evaluando

Smart Bed-Exit Alert System

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades del Cristalino

+ Catarata

A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Taiwan University Hospital
Contacto del EstudioChing-Yu YangMás contactos
Última actualización: 9 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de abril de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients undergoing cataract surgery remain on a stretcher in the operating room holding area for approximately 30-60 minutes while awaiting adequate pupil dilation. During this period, patients may attempt to leave the bed because of physiological needs (e.g., toileting) or psychological factors (e.g., anxiety or seeking family members), increasing the risk of falls and compromising patient safety. This prospective, randomized interventional study will enroll 160 adult cataract surgery patients. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group (smart bed-exit alert system) or the control group (standard nursing care). The intervention group will be monitored using the UNEO smart bed-exit alert system, which consists of a pressure-sensing mattress capable of detecting body position and bed-exit attempts. When a predefined bed-exit threshold is reached, the system immediately notifies nursing staff through audible and tablet alerts. The control group will receive routine nursing observation according to standard clinical practice. The study will compare patient care requests, attempted bed exits, nurse bedside visit frequency, and direct nursing care time between the two groups to evaluate whether the smart bed-exit alert system improves nursing workflow and enhances patient safety.

Patrocinador PrincipalNational Taiwan University Hospital
Contacto del EstudioChing-Yu YangMás contactos
Última actualización: 9 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 160 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del CristalinoCatarata

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Pacientes sometidos a cirugía de cataratas

2 criterios de exclusión impiden participar
No se pueden seguir las instrucciones verbales.

Edad menor de 18 años

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive standard nursing care with the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.

Grupo II

Sin Intervención
Participants will receive routine preoperative nursing care without the UNEO smart bed-exit alert system during the preoperative waiting period.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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1 Centros de Estudio