Reclutando

EXEDOSEvaluación Muscular y Ejercicio en Casa para el Manejo de la Sarcopenia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la mejora en la función muscular de las extremidades inferiores a través de una Prueba de Levantamiento de Silla de 30 segundos, después de participar en un programa de ejercicios basado en el hogar para el manejo de la sarcopenia.

Qué se está evaluando

Digitally delivered home-based exercise intervention

+ General physical activity recommendations

+ Digitally delivered home-based exercise intervention

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Atrofia+3

+ Atrofia Muscular

+ Enfermedades del sistema nervioso

A partir de 50 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalI.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Contacto del EstudioMatteo Bonato, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 9 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de junio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La sarcopenia es una afección que a menudo viene con la edad, causando una pérdida gradual de masa muscular, fuerza y rendimiento físico. Está vinculada a diversos problemas como fragilidad, caídas, independencia reducida y menor calidad de vida. El estudio EXEDOS está trabajando en un nuevo enfoque para detectar y manejar la sarcopenia de manera temprana. Esta investigación se centra en adultos mayores que ya tienen sarcopenia o están en riesgo de desarrollarla. El objetivo es mejorar la detección de la sarcopenia y encontrar formas efectivas de mantener la función muscular y la independencia en los adultos mayores. El estudio implica un programa de 48 semanas donde los participantes se dividen en dos grupos. Un grupo sigue un programa de ejercicios en casa estructurado que combina entrenamiento de resistencia y aeróbico, apoyado por una plataforma digital para el monitoreo y la retroalimentación. El otro grupo recibe consejos generales de actividad física de acuerdo con las pautas actuales. Todos los participantes también reciben consejos nutricionales generales. Los efectos de este programa se miden al inicio, después de 12 semanas y después de 48 semanas. El resultado principal medido es el cambio en el rendimiento de la prueba de levantamiento de silla de 30 segundos, que indica la función muscular de las extremidades inferiores. Otros resultados incluyen fuerza de agarre manual, capacidad de caminar, equilibrio, composición corporal, calidad muscular, calidad de vida, estado de ánimo, actividad física, indicadores dietéticos, biomarcadores sanguíneos, adherencia a la intervención y seguridad.

Patrocinador PrincipalI.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Contacto del EstudioMatteo Bonato, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 9 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 192 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AtrofiaAtrofia MuscularEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Individuos con sarcopenia, definida como disminución de la masa muscular evaluada mediante análisis de impedancia bioeléctrica y disminución de la fuerza muscular evaluada mediante fuerza de prensión manual, de acuerdo con los criterios EWGSOP2.

Individuos sedentarios mayores de 50 años

Adultos mayores sanos elegibles para la inclusión en el grupo de referencia, emparejados por edad, sexo y actividad física

Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar un consentimiento informado escrito

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Abuso de sustancias o alcohol

Incapacidad para completar el protocolo del ejercicio

Hospitalización dentro de las últimas 6 semanas

Discapacidades locomotoras mayores

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants with sarcopenia allocated to the exercise group will receive a 48-week digitally delivered home-based exercise intervention. The program will include progressive resistance exercises using body weight and/or light external loads, combined with moderate-intensity aerobic training. Sessions will be performed three times per week for approximately 45 minutes per session. The intervention will be supported by a digital platform, wearable inertial sensors, heart-rate monitoring, instructional videos, automated feedback, and remote professional supervision. Participants will also receive general nutritional advice.

Grupo II

Comparador Activo
Participants with sarcopenia allocated to the control group will receive general physical activity recommendations in line with current WHO guidelines and general nutritional advice. They will not receive the digitally delivered individualized exercise intervention. Participants will undergo the same assessment schedule as the intervention group, including baseline, Week 12, and Week 48 evaluations of muscle strength, physical performance, balance, body composition, QUS-RF-derived muscle parameters, questionnaires, dietary monitoring, and blood biomarkers, according to the study protocol.

Grupo III

Experimental
Participants at risk of sarcopenia, defined by reduced muscle mass with preserved muscle strength, allocated to the exercise group will receive a 48-week digitally delivered home-based exercise intervention. The program will combine progressive resistance training using body weight and/or light external loads with moderate-intensity aerobic training. Sessions will be performed three times per week for approximately 45 minutes per session. Training will be monitored through a digital platform including wearable inertial sensors, heart-rate monitoring, instructional videos, automated feedback, and remote professional supervision. Participants will also receive general nutritional advice.

Grupo IV

Comparador Activo
Participants at risk of sarcopenia, defined by reduced muscle mass with preserved muscle strength, allocated to the control group will receive general physical activity recommendations in line with current WHO guidelines and general nutritional advice. They will not receive the digitally delivered individualized exercise intervention. Participants will complete the same assessment schedule as the intervention group, including baseline, Week 12, and Week 48 evaluations of muscle strength, physical performance, balance, body composition, QUS-RF-derived muscle parameters, questionnaires, dietary monitoring, and blood biomarkers.

Grupo 5

Sin Intervención
Healthy age-, sex-, and physical activity-matched older adults will be included as a non-randomized reference cohort. These participants will not receive the digitally delivered exercise intervention and will not be assigned to the control condition. They will undergo the scheduled study assessments to provide reference values for diagnostic and longitudinal comparisons, including evaluations of body composition, QUS-RF-derived muscle parameters, muscle strength, physical performance, balance, questionnaires, dietary monitoring, and blood biomarkers at the planned study time points.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Milan, ItalyAbrir IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio