TAKO MEMRIEfectos de la terapia para la insuficiencia cardíaca en los escáneres de resonancia magnética mejorados con manganeso en la cardiomiopatía de Takotsubo
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la terapia para la insuficiencia cardíaca afecta a los escáneres de IRM mejorados con manganeso, centrándose específicamente en la absorción de manganeso por el miocardio del ventrículo izquierdo en individuos con cardiomiopatía de Takotsubo.
Bisoprolol
+ Valsartan
+ sacubitril/ valsartan
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
+ Cardiomiopatías
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 8 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La cardiomiopatía de Takotsubo es una afección cardíaca que a menudo imita un ataque cardíaco, generalmente desencadenada por estrés físico o emocional. Predominantemente afecta a mujeres entre los 50 y 74 años. A pesar de las creencias iniciales de que esta afección mejora en pocas semanas, 1 de cada 10 pacientes puede no sobrevivir a la hospitalización, y aquellos que se recuperan tienen tasas de supervivencia a largo plazo reducidas. Actualmente, no existe un tratamiento definitivo para esta afección. Este estudio tiene como objetivo entender los efectos a largo plazo de la cardiomiopatía de Takotsubo y evaluar el impacto de las terapias existentes para la insuficiencia cardíaca en los pacientes. La importancia radica en potencialmente mejorar el cuidado y abordar la actual falta de tratamientos efectivos para esta afección. Los participantes en este estudio se dividirán en dos grupos según el momento del diagnóstico. Aquellos diagnosticados hace menos de 3 meses recibirán Bisoprolol, Valsartán o ningún medicamento. Los participantes diagnosticados hace más de 6 meses recibirán Sacubitril/Valsartán o Dapaglifozina durante 3 meses, seguido de un cambio al medicamento alternativo durante otros 3 meses, con un descanso de 1 mes en el medio. Los participantes asistirán a visitas de estudio regulares para evaluar los efectos del medicamento. Estas visitas incluyen varias pruebas como una resonancia magnética mejorada con manganeso, un ecocardiograma, un ECG, una prueba de caminata y análisis de sangre. Además, los participantes tendrán una evaluación clínica por parte de un médico del estudio y se les pedirá que completen un cuestionario de síntomas. El resultado primario medido es la captación de manganeso por el músculo cardíaco del ventrículo izquierdo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.5 grupos de intervención están designados en este estudio
20% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
Comparador ActivoGrupo 5
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación