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TAKO MEMRIEfectos de la terapia para la insuficiencia cardíaca en los escáneres de resonancia magnética mejorados con manganeso en la cardiomiopatía de Takotsubo

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la terapia para la insuficiencia cardíaca afecta a los escáneres de IRM mejorados con manganeso, centrándose específicamente en la absorción de manganeso por el miocardio del ventrículo izquierdo en individuos con cardiomiopatía de Takotsubo.

Qué se está evaluando

Bisoprolol

+ Valsartan

+ sacubitril/ valsartan

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Cardiomiopatías

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Edinburgh
Contacto del EstudioJennifer Ramsay
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La cardiomiopatía de Takotsubo es una afección cardíaca que a menudo imita un ataque cardíaco, generalmente desencadenada por estrés físico o emocional. Predominantemente afecta a mujeres entre los 50 y 74 años. A pesar de las creencias iniciales de que esta afección mejora en pocas semanas, 1 de cada 10 pacientes puede no sobrevivir a la hospitalización, y aquellos que se recuperan tienen tasas de supervivencia a largo plazo reducidas. Actualmente, no existe un tratamiento definitivo para esta afección. Este estudio tiene como objetivo entender los efectos a largo plazo de la cardiomiopatía de Takotsubo y evaluar el impacto de las terapias existentes para la insuficiencia cardíaca en los pacientes. La importancia radica en potencialmente mejorar el cuidado y abordar la actual falta de tratamientos efectivos para esta afección. Los participantes en este estudio se dividirán en dos grupos según el momento del diagnóstico. Aquellos diagnosticados hace menos de 3 meses recibirán Bisoprolol, Valsartán o ningún medicamento. Los participantes diagnosticados hace más de 6 meses recibirán Sacubitril/Valsartán o Dapaglifozina durante 3 meses, seguido de un cambio al medicamento alternativo durante otros 3 meses, con un descanso de 1 mes en el medio. Los participantes asistirán a visitas de estudio regulares para evaluar los efectos del medicamento. Estas visitas incluyen varias pruebas como una resonancia magnética mejorada con manganeso, un ecocardiograma, un ECG, una prueba de caminata y análisis de sangre. Además, los participantes tendrán una evaluación clínica por parte de un médico del estudio y se les pedirá que completen un cuestionario de síntomas. El resultado primario medido es la captación de manganeso por el músculo cardíaco del ventrículo izquierdo.

Título OficialManganese-enhanced Magnetic Resonance Imaging in Takotsubo Cardiomyopathy 
NCT07491718
Patrocinador PrincipalUniversity of Edinburgh
Contacto del EstudioJennifer Ramsay
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónCardiomiopatías

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Varones y mujeres mayores de 18 años de edad

Presentación clínica de cardiomiopatía de takotsubo

Tener capacidad para dar consentimiento formal

11 criterios de exclusión impiden participar
Incapacidad para tolerar o contraindicación de la imagenética por resonancia magnética

Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada < 30 mL/min/1.73 m2) - esto se evaluaría mediante la realización de un análisis de sangre

Antecedentes previos de cardiomiopatía

Embarazo actual

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

20% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants in this arm will have had a diagnosis of takotsubo cardiomyopathy within the last 3 months and will be randomized to receive Bisoprolol.

Grupo II

Comparador Activo
Participants in this arm will have had a diagnosis of takotsubo cardiomyopathy within the last 3 months and will be randomized to receive Valsartan.

Grupo III

Comparador Activo
Participants in this arm will have had a diagnosis of takotsubo cardiomyopathy more than 6 months ago. They will be randomised to receive Sacubitril/Valsartan first for a 3 month period then switch onto Dapaglifozin for 3 months with a 1 month wash out period in between.

Grupo IV

Comparador Activo
Participants in this arm will have had a diagnosis of takotsubo cardiomyopathy more than 6 months ago. They will be randomised to receive Dapaglifozin first for a 3 month period then switch onto Sacubitril/Valsartan for 3 months with a 1 month wash out period in between.

Grupo 5

Placebo
Participants in this arm will have had a diagnosis of takotsubo cardiomyopathy within the last 3 months and will be randomized to receive no medication.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Edinburgh

Edinburgh, United KingdomVer ubicación
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1 Centros de Estudio