Reclutando

RASolute 303Daraxonrasib en Monoterapia o en Combinación para el Adenocarcinoma Pancreático Metastásico

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la monoterapia con Daraxonrasib o en combinación para el adenocarcinoma pancreático metastásico, observando la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión.

Qué se está evaluando

daraxonrasib

+ gemcitabine

+ nab-paclitaxel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+5

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRevolution Medicines, Inc.
Contacto del EstudioRevolution Medicines Study Director
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de marzo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el tratamiento del adenocarcinoma pancreático metastásico, un tipo de cáncer que se ha diseminado desde el páncreas a otras partes del cuerpo. El objetivo principal es probar si un fármaco llamado daraxonrasib, utilizado solo o en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel, puede mejorar las tasas de supervivencia en comparación con el tratamiento estándar de gemcitabina y nab-paclitaxel. Esta investigación es importante ya que busca encontrar mejores opciones de tratamiento para esta grave afección, potencialmente mejorando la atención y la esperanza de vida de los pacientes afectados. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. El primer grupo recibe únicamente daraxonrasib, el segundo grupo recibe daraxonrasib más gemcitabina y nab-paclitaxel, y el tercer grupo recibe el tratamiento estándar de gemcitabina y nab-paclitaxel. El estudio mide la efectividad de estos tratamientos observando la supervivencia general, que es el tiempo desde el inicio del estudio hasta la muerte por cualquier causa, y la supervivencia libre de progresión, que es el tiempo hasta que la enfermedad empeora o se produce la muerte. El estudio utiliza criterios establecidos para evaluar la progresión de la enfermedad.

Título OficialRASolute 303: A Phase 3 Global, Multicenter, Open-label, Randomized, 3-Arm Study of Daraxonrasib Monotherapy or Daraxonrasib Plus Gemcitabine and Nab-paclitaxel Versus Gemcitabine and Nab-paclitaxel as a First-Line Treatment for Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
Patrocinador PrincipalRevolution Medicines, Inc.
Contacto del EstudioRevolution Medicines Study Director
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 900 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del páncreasNeoplasias Pancreáticas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Tener al menos 18 años de edad y haber proporcionado el consentimiento informado

Estado de funcionamiento de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1

Adenocarcinoma de páncreas confirmado histológica o citológicamente

Diagnóstico de enfermedad metastásica <= 6 semanas antes del consentimiento informado

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Tratamiento previo con terapia sistémica anticáncer en entorno metastásico o terapia previa dirigida a RAS en cualquier entorno de tratamiento

Enfermedad metastásica del sistema nervioso central activa o con antecedentes conocidos sin tratar

Cualquier condición que pueda afectar la capacidad de tomar o absorber el medicamento del estudio

Cirugía mayor dentro de los 28 días previos a la aleatorización

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
study drug

Grupo II

Experimental
study drug in combination with chemotherapy

Grupo III

Comparador Activo
SOC chemotherapy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Comprehensive Cancer Centers of Nevada

Henderson, United StatesAbrir Comprehensive Cancer Centers of Nevada en Google Maps
Reclutando

Taylor Cancer Research Center

Maumee, United States
Reclutando
2 Centros de Estudio
RASolute 303 | Daraxonrasib en Monoterapia o en Combinación para el Adenocarcinoma Pancreático Metastásico | PatLynk