Reclutando

Evaluación de la Estabilidad TEMPRANA del Panel de Biomarcadores para la Detección de Cáncer de Ovario

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la estabilidad de los paneles de biomarcadores tempranos para la detección de cáncer de ovario, enfocándose en la calidad, el tamaño y la concentración de vesículas extracelulares bajo diversas condiciones de muestreo y procesamiento en el mundo real, al tiempo que se evalúa la aceptabilidad y factibilidad del protocolo del estudio.

Qué se está evaluando

Intervention 1

+ Intervention 2

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+11

+ Enfermedades Anexiales

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 50 a 74 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQueensland Centre for Gynaecological Cancer
Contacto del EstudioSara Baniahmadi
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio EARLY se centra en evaluar el impacto de diversos protocolos de recolección de sangre, temperaturas de almacenamiento, condiciones de transporte y tiempo hasta el procesamiento en la estabilidad de los biomarcadores de vesículas extracelulares (EV) asociados con el cáncer de ovario. El objetivo es potencialmente mejorar las prácticas futuras de detección del cáncer de ovario al comprender estos factores. Este estudio se dirige a un entorno de atención médica del mundo real, con la intención de reclutar a 1,500 participantes a través de grupos comunitarios en todo Queensland, Australia, en colaboración con el Biobanco de Investigación Mater. La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar los métodos de detección del cáncer de ovario, lo que podría conducir a una detección más temprana y a un mejor cuidado del paciente. Los participantes que proporcionen un consentimiento informado tendrán aproximadamente 30 mL de sangre recolectada para análisis de vesículas extracelulares. El estudio evaluará la factibilidad de reclutamiento y recolección de muestras de sangre de los participantes, así como la estabilidad de las muestras de sangre recolectadas y transportadas y de las vesículas extracelulares aisladas durante el envío y el almacenamiento. Las muestras de sangre se procesarán en diferentes intervalos de tiempo después de la recolección para evaluar el efecto de las demoras en la toma de muestras, la logística y el procesamiento del mundo real. El estudio medirá la robustez de la prueba basada en EV bajo condiciones de muestreo del mundo real, la aceptabilidad del estudio al rastrear la proporción de participantes elegibles que proporcionen un consentimiento informado, y la factibilidad del estudio al determinar la proporción de participantes con recolección de sangre exitosa y extracción de vesículas extracelulares según el protocolo del estudio.

Título OficialEARLY Study: Evaluating the Specificity and Feasibility of the EARLY Biomarker Panel for Ovarian Cancer Detection 
Patrocinador PrincipalQueensland Centre for Gynaecological Cancer
Contacto del EstudioSara Baniahmadi
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 50 a 74 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoNeoplasias Urogenitales

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Age between 50 and 74 years (inclusive). 2. Postmenopausal status, defined as either: 2.1. At least 12 consecutive months of amenorrhoea following natural menopause or hysterectomy, or 2.2. At least 12 months of hormone replacement therapy (HRT) commenced for the management of menopausal symptoms. 3. Signed written informed consent. Exclusion Criteria: 1. History of previous ovarian malignancy. 2. History of bilateral oophorectomy.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Este estudio implica la recolección y análisis de muestras de sangre de mujeres posmenopáusicas de entre 50-74 años en Queensland. El enfoque es comprender la estabilidad de ciertos biomarcadores bajo diferentes condiciones.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Mater Misericordiae Ltd

Brisbane, AustraliaVer ubicación
Reclutando

The University of Queensland

Brisbane, Australia
Reclutando
2 Centros de Estudio