Evaluación de la Estabilidad TEMPRANA del Panel de Biomarcadores para la Detección de Cáncer de Ovario
Este estudio tiene como objetivo evaluar la estabilidad de los paneles de biomarcadores tempranos para la detección de cáncer de ovario, enfocándose en la calidad, el tamaño y la concentración de vesículas extracelulares bajo diversas condiciones de muestreo y procesamiento en el mundo real, al tiempo que se evalúa la aceptabilidad y factibilidad del protocolo del estudio.
Intervention 1
+ Intervention 2
Enfermedades Urogenitales+11
+ Enfermedades Anexiales
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio EARLY se centra en evaluar el impacto de diversos protocolos de recolección de sangre, temperaturas de almacenamiento, condiciones de transporte y tiempo hasta el procesamiento en la estabilidad de los biomarcadores de vesículas extracelulares (EV) asociados con el cáncer de ovario. El objetivo es potencialmente mejorar las prácticas futuras de detección del cáncer de ovario al comprender estos factores. Este estudio se dirige a un entorno de atención médica del mundo real, con la intención de reclutar a 1,500 participantes a través de grupos comunitarios en todo Queensland, Australia, en colaboración con el Biobanco de Investigación Mater. La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar los métodos de detección del cáncer de ovario, lo que podría conducir a una detección más temprana y a un mejor cuidado del paciente. Los participantes que proporcionen un consentimiento informado tendrán aproximadamente 30 mL de sangre recolectada para análisis de vesículas extracelulares. El estudio evaluará la factibilidad de reclutamiento y recolección de muestras de sangre de los participantes, así como la estabilidad de las muestras de sangre recolectadas y transportadas y de las vesículas extracelulares aisladas durante el envío y el almacenamiento. Las muestras de sangre se procesarán en diferentes intervalos de tiempo después de la recolección para evaluar el efecto de las demoras en la toma de muestras, la logística y el procesamiento del mundo real. El estudio medirá la robustez de la prueba basada en EV bajo condiciones de muestreo del mundo real, la aceptabilidad del estudio al rastrear la proporción de participantes elegibles que proporcionen un consentimiento informado, y la factibilidad del estudio al determinar la proporción de participantes con recolección de sangre exitosa y extracción de vesículas extracelulares según el protocolo del estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 50 a 74 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Age between 50 and 74 years (inclusive). 2. Postmenopausal status, defined as either: 2.1. At least 12 consecutive months of amenorrhoea following natural menopause or hysterectomy, or 2.2. At least 12 months of hormone replacement therapy (HRT) commenced for the management of menopausal symptoms. 3. Signed written informed consent. Exclusion Criteria: 1. History of previous ovarian malignancy. 2. History of bilateral oophorectomy.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
The University of Queensland
Brisbane, Australia