Bifidobacterium Animalis Subsp. Lactis XLTG11 para la reducción del riesgo de alergia en lactantes
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar si el probiótico Bifidobacterium Animalis Subsp. Lactis XLTG11 puede prevenir los síntomas de alergia en los lactantes, medidos a través de un cuestionario clínico basado en el hospital.
Probiotic
Hipersensibilidad
+ Enfermedades del sistema inmunitario
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en los efectos de un probiótico específico, Bifidobacterium Animalis Subsp. Lactis XLTG11, en el crecimiento, el desarrollo y la función inmunológica de los lactantes. La investigación pretende comprender cómo este probiótico podría reducir el riesgo de alergias en lactantes y niños pequeños sanos menores de 3 años. El estudio es importante porque la primera infancia es un periodo crítico para el desarrollo de la microbiota intestinal y el sistema inmunitario. Los desequilibrios durante este periodo pueden conducir a alergias, problemas respiratorios y trastornos gastrointestinales, que son problemas de salud comunes en los niños de todo el mundo. Durante el ensayo de 180 días, los participantes reciben el probiótico o un placebo a diario. El estudio mide los beneficios del probiótico en diversas áreas de la salud, incluyendo alergias, síntomas respiratorios y gastrointestinales. También evalúa los resultados de seguridad como los parámetros de crecimiento y los hábitos intestinales. Para comprender cómo funciona el probiótico, el estudio utiliza técnicas avanzadas como la secuenciación metagenómica de escopeta para analizar los cambios en las bacterias intestinales. También mide ciertos marcadores inmunes para ver cómo el probiótico podría fortalecer las defensas naturales del cuerpo. El objetivo principal es determinar si el probiótico puede reducir los síntomas de alergia en los niños, según se evalúa mediante un cuestionario clínico hospitalario.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 366 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 36 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Universiti Sains Malaysia
Pulau Pinang, Malaysia