Reclutando Próximamente

Combinación de Telisotuzumab Adizutecan y FOLFOX para el cáncer de conducto pancreático

Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de Telisotuzumab Adizutecan en combinación con FOLFOX para el tratamiento del Cáncer de Conducto Pancreático, enfocándose en la respuesta general al tratamiento y en la tasa de supervivencia general.

Qué se está evaluando

Telisotuzumab adizutecan

+ Fluorouracil

+ Folinic acid/ Leucovorina

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años

+8 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3

Intervencional

Inicio del estudio: junio de 2026

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbbVie

Contacto del EstudioABBVIE CALL CENTER

Última actualización: 25 de marzo de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de junio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un tipo específico de cáncer llamado adenocarcinoma ductal pancreático, que se origina en los conductos del páncreas, un órgano ubicado detrás del estómago. El objetivo principal es evaluar la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación, Telisotuzumab Adizutecan, cuando se usa en combinación con un tratamiento estándar llamado FOLFOX para adultos con este tipo de cáncer. El estudio es importante ya que busca encontrar una nueva opción de tratamiento que podría potencialmente mejorar el cuidado para aquellos diagnosticados con adenocarcinoma ductal pancreático. El estudio se divide en dos fases. En la primera fase, los participantes recibirán dosis crecientes de Telisotuzumab Adizutecan junto con FOLFOX. Luego serán divididos en tres grupos, con dos grupos recibiendo diferentes dosis del fármaco en investigación con FOLFOX, y un grupo recibiendo el cuidado estándar. En la segunda fase, los participantes serán divididos en dos grupos, recibiendo ya sea la dosis óptima de Telisotuzumab Adizutecan con FOLFOX, o el cuidado estándar. A lo largo del estudio, los participantes asistirán a visitas regulares en un hospital o clínica, donde los efectos del tratamiento serán verificados a través de evaluaciones médicas, pruebas de sangre, cuestionarios y evaluaciones de efectos secundarios.

Título OficialPhase 2/3 Open Label Randomized Study of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With FOLFOX Compared to Standard of Care in Subjects With First-Line Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma - AndroMETa-PDAC-288

NCT07490301

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Última actualización: 25 de marzo de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 900 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar

Tener adenocarcinoma de páncreas histológica- o citológicamente confirmado, que sea metastásico e irresecable

Tener un estado de desempeño (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1

Debe dar su consentimiento para proporcionar tejido tumoral archivado o recientemente obtenido durante el Cribado

Tener enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1

4 criterios de exclusión impiden participar

Haber recibido terapia sistémica previa, cirugía o radioterapia (excepto radioterapia paliativa) en el contexto de tumoraciones localmente avanzadas, irresecables o metastásicas

Terapia previa dirigida a c-MET

Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (ILD) o neumonitis que requirieron tratamiento con esteroides sistémicos, o cualquier evidencia de ILD/neumonitis activa en la tomografía computarizada (TC) de tórax de selección, incluyendo antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada (p. ej., bronquiolitis obliterante), neumonitis inducida por fármacos o neumonitis idiopática

Transplante previo de médula ósea, trasplante de órgano sólido o diagnóstico clínico previo de tuberculosis

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

6 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan + fluorouracil, folinic acid, and oxaliplatin (FOLFOX) until doses for optimization are determined, as part of an approximately 2 year study period.

Grupo II

Experimental

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose A as part of the approximately 2 year study duration.

Grupo III

Experimental

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan+FOLFOX Dose B as part of the approximately 2 year study duration.

Grupo IV

Experimental

Participants will receive Telisotuzumab Adizutecan recommended Phase 3 dose (RP3D) + FOLFOX as part of an approximately 2 year study period.

Grupo 5

Comparador Activo

Participants will receive SOC (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan) as part of the approximately 2 year study duration.

Grupo 6

Comparador Activo

Participants will receive SOC (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and irinotecan) as part of the approximately 2 year study duration.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.

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