Hidrogel Arthrosemid Intraarticular vs. Esteroides para el Manejo de la Osteoartritis Moderada a Severa

Este estudio se centra en el manejo de la osteoartrosis de rodilla de moderada a grave sin cirugía. Compara los efectos de un nuevo medicamento intraarticular, Arthrosamid®, con el cuidado estándar actual, que incluye un esteroide intraarticular y bupivacaina. El objetivo es ver si Arthrosamid® puede proporcionar un mejor alivio del dolor y mejorar la función de la rodilla. Los adultos con dolor de rodilla sintomático y un diagnóstico radiográfico de osteoartrosis de rodilla son la población objetivo. El estudio excluye a individuos con condiciones inflamatorias, cáncer, infección aguda, embarazo, diabetes no controlada, enfermedades articulares, antecedentes de cirugía de rodilla, o procedimientos o inyecciones recientes en la rodilla. Los participantes son asignados al azar para recibir Arthrosamid® o el cuidado estándar. El estudio mide la intensidad del dolor y la función de la rodilla utilizando el Índice de Artritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC), un cuestionario autoadministrado, antes del tratamiento, y luego a los 3, 6, 12 meses después, con posibilidad de seguimiento a los 18 meses. El estudio también utiliza un Cuestionario de Salud EQ-5DL y una Escala de valoración numérica del dolor visual (VNS) para evaluar los resultados. Cualquier efecto adverso después de la inyección, como dolor, infección o reacción alérgica, también se monitorea. La imagen por resonancia magnética con contraste de la rodilla inyectada se realiza antes del procedimiento, y luego a los 3, 6, 12 meses después, con posibilidad de seguimiento a los 18 meses.